Ton Spojené království‚s Národní institut pro zdraví a péči (Pěkné) má odmítl doporučit dvě nové drogy Alzheimerovy choroby pro rutinu NHS Použití v Anglie. Zatímco pro některé rodiny zklamané demenceToto rozhodnutí odráží opatrný a důkazy založený na důkazech, který chrání pacienty a veřejné prostředky.
Dotyčné drogy – LecanemabVyrobeno Eisai a Donanemab, vyrobeno Eli Lilly – věnovali značnou pozornost a titulky je přivítaly jako „průlomová“ léčba a „zázračné“ drogy. Nice však má dlouhou historii pečlivého zkoumání nových demerních léků – a stejně jako v předchozích případech vyvolala důležité otázky o tom, jak velký přínos tyto léky skutečně poskytují.
Hlavním tvrzením je, že Tyto léky mohou zpozdit progresi Alzheimerovy choroby asi o čtyři až šest měsíců u lidí s onemocněním v rané fázi. To není nic – ale také to není dramatický posun, které některé titulky naznačují.
Je také důležité rozlišovat mezi výsledky klinických studií a tím, jak léčba funguje v každodenní péči. Zkušební podmínky jsou kontrolovány a selektivní, zatímco NHS zachází s mnohem širší směsí pacientů.
Je třeba zvážit i další faktory. Tato léčiva přicházejí s riziky – včetně potenciálu otoku a krvácení mozku – a vyžadují invazivní testování, jako je bederní punkci nebo pravidelné skenování mozku, před a během léčby. Infuze musí být také doručeny v nemocniční infuzi po mnoho měsíců. U některých pacientů může tato zátěž převážit nad skromnou výhodou.
Dalším problémem je, že zatím nevíme, zda výhody vydrží po 18měsíčním zkušebním období. Nic musí založit svá rozhodnutí o dlouhodobých projekcích pomocí zavedených nástrojů, jako je rok upravený kvalitou, aby zvážil zdravotní přínosy proti nákladům na NHS. Tato rozhodnutí často zahrnují složité modely a rozumní lidé mohou interpretovat důkazy odlišně.
Náklady hrají také roli. V USA jsou drogy ceny až 25 000 GBP na pacienta za rok. Zatímco společnosti mohou NHS nabídnout slevy, Nice musí stále zvážit, zda by stejné peníze mohly jinde ve zdravotnickém systému dělat více.
V tomto případě NICE dospěl k závěru, že výhody nového léčby Alzheimerovy choroby jsou stále příliš malé na to, aby ospravedlnily dodatečné náklady za současnou cenu – rozhodnutí podporované některými odborníky.
Tom Dening, profesor výzkumu demence na University of Nottingham, popsal výhody jako „minimální“ a varoval, že se mohou odvrátit od jiných priorit, jako je poskytování dobré péče a podpory lidem, kteří již žijí s demencí.
Vyhnutá debata
Nicméně se debata zahřívá. Některé farmaceutické společnosti tvrdily, že britský systém je vadný, což naznačuje, že ani nabízení léku zdarma by nestačilo k zajištění souhlasu. Ale to nedorozumění, jak pěkně funguje. Vyhodnocení plného nákladů-nejen léku, ale skenování, infuzí a monitorování-není vada, je součástí odpovědného rozhodování.
Zde jsou ozvěny dřívějších sporů z roku 2000, kdy se společnosti snažily veřejně tlačit na příjem, aby změnily svá rozhodnutí. Historie však naznačuje, že tato strategie zřídka funguje. Ministři důsledně podporovali Niceovu nezávislost a záznam agentury ukazuje, že obvykle říká „ano“ – nebo alespoň ano za určitých podmínek – dokonce i velmi drahým drogám, kde důkazy podporují jejich použití.
Současné rozhodnutí je stále technicky „konečný návrh“. Obě společnosti musí do 3. července komentovat nebo se odvolat. V roce 2007 se Eisai vzal hezky před soud – a prohrál. Tentokrát je pravděpodobné, že odvolání je pravděpodobnější.
Pochopení principů NICE rozhodnutí pomáhá tento výsledek uvést do kontextu. Nejedná se o rozhodnutí přijímaná lehce. Odrážejí pečlivou rovnováhu důkazů, rizik, nákladů a přínosů pro pacienty – a zásadně závazek vůči spravedlnosti v tom, jak se používají zdroje NHS.
Paul Atkinson je vedoucím výzkumným pracovníkem v historii zdraví a medicíny na University of Liverpool.
Sally Sheard je profesorkou předsedy v historii medicíny na University of Liverpool.
Tento článek je znovu publikován z konverzace na základě licence Creative Commons. Přečtěte si Původní článek.
