Studie odhaluje závažnou nezákonnou praktiku za botulismus

Vyšetřovatelé zjistili nebezpečně špatně označené toxinové lahvičky a alarmující výpadky v bezpečnosti praktikujícího, což odhalilo, jak nedostatečně regulovaný kosmetický průmysl vystavil pacienty život ohrožující ochrnutí.

Rychlá komunikace: Místní vypuknutí iatrogenního botulismu spojeného s kosmetickými injekcemi produktů obsahujících botulinum, Anglie, 2025. Obrázek kredit: Marevgenna / Shutterstock

V nedávné zprávě o rychlém stavu zveřejněné v časopise EurosurveillanceVědci ve Velké Británii podrobně popsali vyšetřování lokalizovaného ohniska 25 případů iatrogenního botulismu v severovýchodní Anglii, což zdůraznilo vzácná, ale závažná rizika botulismu před kosmetickými injekcemi, zejména těch, které zahrnují nelicencované nebo nepřesně značně označené produkty, které jsou podány vnější regulované klinické prostředí.

Studie případové kontroly identifikovala silná souvislosti mezi ohniskem a dvěma specifickými lékaři (P <0,001), jakož i použití nelicencovaného kosmetického produktu (P <0,001). Přestože kauzalita nemohla být definitivně stanovena, laboratorní testování zabaveného produktu odhalilo, že jeho účinnost byla přibližně o 85% vyšší než označená, což podtrhuje nebezpečí špatně regulovaných kosmetických dodávek a potřeba posílených bezpečnostních standardů.

Pozadí

Botulismus je vzácná, ale vážná (potenciálně fatální) paralytická nemoc způsobená bakterií Clostridium botulinum. Příznaky botulismu, které se vyskytují jako reakce na toxiny produkované těmito bakteriemi, zahrnují těžkou slabost, rozmazané vidění, napjaté řeč a nakonec úplnou ochrnutí.

Rostoucí soubor literatury identifikuje potravinové přenášení C. Botulinum kontaminace jako nejčastější zdroj nemoci. Jiné zdroje botulismu, včetně kojeneckých botulismů a případů přenášených na kontaminaci rány, jsou však stále častěji studovány pro své často závažné výsledky vyvolávající hospitalizaci.

K iatrogennímu botulismu dochází, když se čištěná forma botulinského neurotoxinu (BonteAktivní složka v kosmetických produktech, jako je Botox), se během lékařských nebo kosmetických postupů nepoužívá nebo používá v nadměrných (nebezpečných) dávkách. Nedávné studie zjistily, že toxin se může systémově šířit a způsobit sestupnou ochrnutí, která se může projevit jako klesající víčka, rozmazaná vidění, potíže s polykáním, potíže s dýcháním a v závažných případech respirační selhání.

V Anglii je botulismus klasifikován jako označovatelná nemoc a vyžaduje, aby kliničtí lékaři nahlásili jakékoli podezřelé případy Uhsa. V červnu 2025 byla UKHSA upozorněna na shluk devíti pacientů v severovýchodní Anglii, která pojala příznaky botulismu po obdržení kosmetických injekcí v obytných nebo neklinických prostředích. Toto upozornění spustilo vyšetřování veřejného zdraví s více agenturami, podrobně popsané v této zprávě.

O studii

Tato rychlá zpráva podrobně popisuje komplexní vyšetřování ohniska provedené UKHSA ve spolupráci s místními radami a MHRA. Šetření mělo tři hlavní složky: (1) epidemiologický dohled, (2) studie případové kontroly a (3) vyšetřování životního prostředí.

Nejprve epidemiologický dohled stanovil IMT Chcete -li koordinovat reakci vypuknutí severovýchodní Anglie, definujte pravděpodobný případ a sledujte všechny jednotlivce splňující kritéria. Zejména byl pravděpodobný případ popsán jako jednotlivec, který obdržel injekci kosmetického bontu od praktikujícího v severovýchodní Anglii 1. května 2025 nebo později, vyvinul alespoň jeden kompatibilní příznak (jako je potíže s polykáním, změněnou řeč nebo potíže s dýcháním) a byl diagnostikován botulismus od zdravotnického pracovníka.

Za druhé, tým provedl studii kontroly případu, aby identifikoval specifické rizikové faktory. Konkrétně bylo porovnáno 21 případů (pozitivní, incidence botulismu vyžadující hospitalizaci) z jednoho kraje s 29 kontrolami. Kontroly byly definovány jako místní obyvatelé, kteří měli také nedávné kosmetické injekce, ale neprokázali žádný z zkoumaných příznaků. Údaje o zájmu zahrnovaly faktory, jako například to, kteří se účastnili pacientů praktikujícího, jaký produkt obdrželi, a počet injekcí, které obdrželi. Případy také častěji uváděly, že dostávají větší počet injekcí než při předchozím jmenování (P = 0,029) a v některých případech injekce ve čtyřech nebo více oblastech obličeje (P = 0,058).

Nálezy studie

Tato studie identifikovala 25 případů (střední věk = 43 let) iatrogenního botulismu, s přibližným nástupem symptomů mezi květnem a červnem 2025. Většina pacientů byla žena (88%), s běžnými příznaky včetně rozmazaného vidění (92%), únavy (92%), obtížnosti spolčení (88%) a dýchání. Všech 25 pacientů se zúčastnilo pohotovostního oddělení nemocnice a 16 (64%) vyžadovalo léčbu antitoxinem botulismu. Všichni pacienti přežili.

Biotesty sérových myší prováděných ve třech případech byly negativní, což zdůraznilo diagnostické výzvy v potvrzení toxinu pro iatrogenní případy.

Zjištění studie případové kontroly naznačují, že případy byly výrazně pravděpodobnější, že se zúčastnily jednoho ze dvou konkrétních odborníků, „A“ nebo „B“ (P <0,001), a obdržely nelicencovaný produkt (Kor = 39,7; 95% CI: 3,8–5 480; P <0,001). Případy také uváděly výrazně nižší dodržování základních bezpečnostních standardů. Například žádná z případů uváděla, že dostávají formulář souhlasu nebo informace o vedlejším účinku ve srovnání s více než 80% kontrol. Navíc pouze 15% případů uvedlo hygienu rukou oproti 76% kontrol.

Šetření v oblasti životního prostředí zabavilo nelicencovaný produkt obsahující BONT, „Produkt X“, který použil jeden z implikovaných odborníků. Produkt byl označen jako účinnost 200 jednotek/lahvičky. Laboratorní testování však odhalilo odhadovanou skutečnou účinnost 370 jednotek/lahvičky (95% CI: 327–419 jednotek), přibližně o 85% vyšší než značená účinnost. Autoři varovali, že hodnoty účinnosti se mohou lišit podle testu a výrobce, takže srovnání štítků by mělo být interpretováno pečlivě. Tento produkt byl mezi tisíci nelicencovaných bontových lahviček zachycených Spojené království Úřady od roku 2023, odrážející širší systémový problém.

Závěry

Místní ohnisko podrobně popsané v této zprávě slouží jako varování o rizicích v rychle se rozvíjejícím kosmetickém sektoru. Zjištění studie spojila vypuknutí botulismu v severovýchodní Anglii 2025 s nelicencovanými, nepřesně označenými produkty spravovanými konkrétními odborníky, což zdůraznilo více bodů selhání při dohledu nad praktickým lékařem a zdrojem produktů.

Spíše než připisovali kauzalitu pouze účinnosti produktu, autoři poznamenali, že nemoc mohla vyplynout ze samotného produktu, metody podávání nebo kombinace obou. Epizoda zdůrazňuje význam plánovaného britského licenčního systému na zlepšení školení praktikujícího, pojišťovacích standardů a bezpečnosti produktů v odvětví kosmetických injekcí.