Studie shledává kratší terapii účinnou pro některé s tuberkulózou odolnou proti drogám

Někteří pacienti s vysoce lékovou odolnou tuberkulózou by mohli těžit z kratší léčby s menším počtem drog, zatímco jiní mohou podle zjištění nové studie vedené mezinárodní skupinou vědců, včetně vědců z Harvardské lékařské fakulty, a to jiní, jiní.

Studie je vůbec první klinická hodnocení, která se zaměřuje výhradně na lidi s předběžně Tuberkulóza odolná proti drogám (Pre-XDR-TB), těžko léčitelná forma onemocnění, která je náročnější na léčbu než více léčivo rezistentní TB, ale ne tak nesmírně nepropustná pro léky jako nejoddělenější forma infekce známé jako značně rezistentní na drogy.

Pre-XDR-TB je rezistentní vůči rifampinu-nejsilnějším léčivem první linie používaný proti TB-a fluorochinolonu, který byl dosud nejúčinnějším lékem na druhé linii TB.

Zjištění, zveřejněná v Lancet respirační lékZdůrazněte důležitost individualizace terapie pro zohlednění rozdílů mezi pacientem a pacientem a poskytněte každému infikovaného člověka a léčebný režim To je pro ně nejúčinnější a nejméně toxický, poznamenali vědci.

„Tento kratší režim není pro všechny jistotou léčbou. Velkým s sebou je, že bychom mohli potřebovat přizpůsobenější přístup k léčbě tohoto druhu odolného TB,“ uvedla studie TB odborníka Carole Mitnick, profesorka globálního zdraví a sociální medicíny v Blavatnik Institute v HMS.

Mitnick byl ve studii spolupracovníkem a členem endtb Projekt, v čele partnerů ve zdravotnictví, Médecins Sans Frontières a interaktivní výzkum a vývoj a proveden ve spolupráci s vědci a klinickými lékaři po celém světě.

V posledních letech vědci stále častěji zjistili, že kratší, méně drsné drogové režimy prospívají určitým pacientům, dodala Mitnick, ale varovala, že je zapotřebí více výzkumu o tom, jak vybrat správné pacienty, kteří by nejvíce měli prospěch, a zároveň zajistili, že závažnější a více odolající formy onemocnění, které jsou pro jejich rodiny, které jsou nebezpečnější pro své rodiny a věří, že jsou pro jejich rodiny a nebezpečnější a věří, že jsou pro jejich rodiny, a nebezpečnější pro své rodiny a spolehlivé pro rodiny a nebezpečnější a věří, že je pro jejich rodiny a nebezpečnější.

Více než 80 let poté, co byli první pacienti vyléčeni z TBS pomocí antibiotik, zůstává tuberkulóza hlavní infekční příčinou úmrtí po celém světě, zabíjení téměř 1,5 milionu lidí ročně. Tato nemoc má globální dosah, včetně ve Spojených státech, kde Za poslední desetiletí zahynulo z TB ročně více než 500 lidí a případy jsou na vzestupu.

Jedním z důvodů jsou kmeny nemoci odolné vůči drogám. Další je, že mnoho běžných režimů je pro pacienty obtížné dokončit, kvůli počtu požadovaných pilulek, délce léčby a závažné vedlejší účinky mnoha zavedených terapií. To znamená, že u některých pacientů je léčba zkrácena, což umožňuje infekci řvat zpět.

Cílem pokusu ENDTB-Q bylo otestovat, zda kratší, pravděpodobně lépe tolerovaná léčba bude účinná proti Pre-XDR-TB. Studie porovnávala experimentální režim, který používal kombinaci čtyř léků (bedaquilin, delamanid, clofazimin a linezolid) po dobu šesti nebo devíti měsíců s dlouhým režimem založeným na úrovni péče doporučené Světovou zdravotnickou organizací, která zahrnovala čtyři až šest léků užívaných po dobu 18 až 24 měsíců.

Výsledky studie ukázaly, že kratší režim může být slibnou alternativou pro mnoho pacientů s pre-XDR-TB. Příznivý výsledek byl stanoven dvěma po sobě jdoucími kulturami negativními pro chybu TB pozdě v 17měsíčním období následného sledování po randomizaci nebo příznivým bakteriologickým, radiologickým a klinickým vývojem během tohoto sledování.

Podle tohoto standardu byl kratší režim 87% účinný, zatímco delší terapie byla 89% účinná. Obě skupiny pacientů dostávaly sociální podporu včetně přístupu k výživnému jídlu a přepravě, která se ukázala, že pomáhají pacientům dokončit léčbu TB.

Výzkum byl navržen tak, aby měřil „neinferiority“, technický termín, který popisuje, když je experimentální léčba dostatečně dobrá, aby nahradila existující úroveň péče. V této studii se kratší režim nesplňoval tento standard v celé populaci studie.

Ale ne všichni pacienti reagovali stejným způsobem na kratší režim. Například ti, kteří mají pokročilejší poškození plic, se nehovořili stejně jako ti s méně pokročilým onemocněním.

U těchto jedinců nebyl kratší režim – ani doručený po dobu devíti měsíců – ne vždy dostačující k zabránění relapsu. Tito pacienti využili více z delšího režimu. To by mohlo znamenat, že v této skupině musí být léčba delší nebo léčba musí být posílena s více léky, uvedli vědci.

Mitnick poznamenal, že jiné studie zkrácených režimů, které zahrnovaly lidi s tímto typem TB odolné vůči lékům ve své studijní populaci, neměly dostatečnou statistickou sílu k měření účinnosti režimů na lidi s pre-XDR-TB nebo k rozlišení mezi těmi s různými stupni symptomů.

Vědci poznamenávají, že nedávno Pokyny od koho a od severoamerických a evropských odborníkůkterý vyšel po probíhající studii ENDTB-Q, doporučuje šestiměsíční režimy bez ohledu na závažnost onemocnění.

Vzhledem k zjištěním pokusu ENDTB-Q a podobných výsledků z jiných studií vědci uvedli, že pokyny by měly být aktualizovány tak, aby zahrnovaly posouzení stratifikovaných přístupů k péči založené na vzorci odporu a rozsahu nemoci.

„Po tisíciletí bojování s tímto komplexem, neustále se vyvíjejícím onemocněním víme, že se k němu musíme přiblížit s velkou opatrností a pozorností k detailům,“ řekl Mitnick.

„Místo toho, abychom se zaměřili na„ cenu “zkráceného zacházení, musíme se dívat na skutečný cíl vyléčit co nejvíce lidí.“