Technologie krevního tlaku bez manžety v nositelných zařízeních jsou příslibem transformace péče
Nejdůležitější informace:
- Za poslední desetiletí výrazně vzrostl počet a typ zařízení bez manžety pro měření krevního tlaku, jako jsou chytré hodinky, prsteny, náplasti a monitory na konečky prstů.
- U mnoha osobních nositelných zařízení však nebylo prokázáno, že jsou přesná nebo spolehlivá pro použití v reálném světě, například během cvičení, spánku nebo každodenní činnosti nebo po užívání léků ovlivňujících krevní tlak. Kromě toho mohou výsledky ovlivnit a přispět k nepřesným měřením krevního tlaku i proměnné, jako je poloha paže, barva kůže a doba, kdy byl přístroj kalibrován.
- Než bude možné použít technologie krevního tlaku bez manžety k diagnostice vysokého krevního tlaku nebo vodítkem pro rozhodnutí o léčbě, je zapotřebí více výzkumu a standardizovaných ověřovacích protokolů.
Embargo až do 4:00 ráno ČT/5:00 ET, čtvrtek 11. prosince 2025
DALLAS, 11. prosince 2025 – Zařízení bez manžety pro měření krevního tlaku, jako jsou chytré hodinky, prsteny, náplasti a monitory na konečky prstů, jsou velmi slibné jako alternativy k tradičním monitorům s manžetami na paži, avšak dosud není prokázáno, že jsou dostatečně přesné pro diagnostiku. vysoký krevní tlak nebo vést rozhodnutí o léčbě, podle nového vědeckého prohlášení, které bylo dnes zveřejněno v časopise American Heart Association Hypertenze.
Nové vědecké prohlášení od American Heart Association, Zařízení bez manžety pro měření krevního tlaku, podrobně popisuje další informace, které podporují doporučení v nedávno zveřejněné Směrnice AHA/ACC pro vysoký krevní tlak z roku 2025která doporučovala nepoužívat přístroje na měření krevního tlaku bez manžety pro diagnostiku nebo léčbu, dokud neprokážou větší přesnost a spolehlivost. Toto vědecké prohlášení poskytuje přehled dostupných technologií bez manžety a jejich potenciálních budoucích aplikací a zároveň zdůrazňuje významná omezení, která je třeba vyřešit, než budou tato zařízení moci být bezpečně používána v klinické praxi nebo jako domácí monitorovací zařízení.
Podle American Heart Associationtéměř polovina dospělých v USA, asi 122 milionů lidí, má vysoký krevní tlak (≥130/80 mm Hg), také známý jako hypertenze. Vysoký krevní tlak je modifikovatelným rizikovým faktorem číslo 1 pro kardiovaskulární onemocnění, včetně infarkt, mrtvice a selhání srdcestejně jako onemocnění ledvin, kognitivní pokles a demence. Vysoký krevní tlak je hlavní příčinou úmrtí v USA a na celém světě a postihuje odhadem 1,4 miliardy dospělých, z nichž dvě třetiny žijí v zemích s nízkými a středními příjmy.
„Zařízení na měření krevního tlaku bez manžety se snadno používají, jsou pohodlné a schopné častého nebo nepřetržitého monitorování a potenciálně poskytují pohled na změny krevního tlaku během každodenního života a spánku,“ řekla předsedkyně skupiny pro psaní vědeckých prohlášení Jordana Cohen, MD, MSCE, FAHA, docentka medicíny a epidemiologie na Perelman School of Medicine na University of Pennsylvania. „Rychlost komercializace však předběhla vědu.“
„Vyvinuli jsme toto vědecké prohlášení, abychom se vypořádali s rostoucím zmatkem mezi klinickými lékaři a pacienty ohledně toho, jak tato zařízení fungují, co znamenají jejich hodnoty a zda jim lze důvěřovat při rozhodování v lékařství,“ řekl Cohen.
K dispozici jsou různé přístroje na měření krevního tlaku bez manžety
Počet a typ nových bezdrátových osobních zařízení, která jsou k dispozici, uvádějí, že jsou schopna měřit krevní tlak, za poslední desetiletí výrazně vzrostl. Tyto technologie zahrnují chytré hodinky, prsteny, náplasti a senzory založené na chytrých telefonech, které využívají světelné nebo silové signály k odhadu krevního tlaku. Zařízení se liší tím, jak detekují kardiovaskulární signály, jako je fotopletysmografie (pomocí senzoru k odhadu krevního tlaku podle toho, kolik světla je absorbováno) nebo tonometrie (senzor, který měří arteriální silové vlny), jak jsou tyto signály zpracovávány a zda vyžadují kalibraci pomocí běžného tlakoměru na pažní manžetě. Některá zařízení bez manžety také obsahují demografické informace, jako je věk, pohlaví, výška nebo váha uživatele.
Přestože jsou některá zařízení schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), před klinickým použitím je stále nezbytné pečlivé zvážení a neustálé sledování stavu validace měřicího zařízení. Povolení FDA pro zařízení na měření krevního tlaku nevyžaduje formální testování přesnosti podle standardizovaného protokolu. Proto regulační povolení nezaručuje přesnost měření. Až 80 % všech celosvětově prodaných přístrojů na měření krevního tlaku nikdy neprošlo formálním validačním testováním přesnosti, přičemž přístroje bez manžety vykazují ještě nižší míru validace.
Omezení přístrojů na měření krevního tlaku bez manžety
S tímto rychlým technologickým pokrokem se vývojáři zařízení, lékaři a veřejnost pokoušeli držet krok s metodami testování přesnosti zařízení, pochopením nuancí toho, jak různá zařízení fungují a co jsou navržena k odhadu (krevní tlak nebo změna krevního tlaku), a interpretací obrovského množství dat. Zařízení bez manžety často produkují velký objem naměřených hodnot, z nichž mnohé byly získány v prostředích, kde se dříve měření krevního tlaku neprovádělo, například během spánku a fyzické aktivity. Klinický význam těchto údajů zůstává nejistý.
Budoucí výzkum je nutný, aby se zjistilo, jak údaje bez manžety korelují s kardiovaskulárními výsledky, jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice, než budou tyto nástroje použity ve zdravotnictví. Bez stanovených prahových hodnot nebo validace vázané na výsledek mohou častá měření vést ke zmatku, falešnému ujišťování nebo zbytečnému poplachu jak pro veřejnost, tak pro zdravotnické pracovníky.
Skupina pro psaní prohlášení zdůrazňuje, že přístroje na měření krevního tlaku bez manžety by se v současné době neměly používat k diagnostice, sledování nebo léčbě vysokého krevního tlaku. Mnoho osobních nositelných zařízení nebylo ověřeno (prokázalo se, že jsou přesná a spolehlivá) pro použití v reálném světě, například při cvičení, spánku, každodenní činnosti nebo po užívání léků ovlivňujících krevní tlak. Kromě toho mohou výsledky ovlivnit a přispět k nepřesnému měření krevního tlaku i proměnné, jako je poloha paže, barva kůže a doba, kdy byl přístroj kalibrován.
„Bez řádného ověření nejsou údaje ze zařízení na měření krevního tlaku bez manžety spolehlivými zdroji pro informování o léčebných rozhodnutích nebo hodnocení intervencí. Pacienti mohou obdržet nesprávné diagnózy nebo nevhodné úpravy léků na základě nepřesných údajů,“ řekl Cohen.
Úvahy o integraci zařízení bez manžety do péče
- Standardizovaná validace potřebná pro klinické použití: Je zapotřebí více výzkumu a hodnocení, aby se prokázalo, že tato zařízení jsou přesná a splňují stejná kritéria jako zařízení na měření krevního tlaku v manžetě. Testovací standardy budou také muset odrážet, jak se tato zařízení používají, zejména po užívání léků, které ovlivňují krevní tlak, při cvičení, spánku nebo každodenním životě. K posouzení přesnosti, dlouhodobého výkonu a skutečné užitečnosti je zapotřebí více výzkumu.
- Prioritou musí být přesnost, přístup a cenová dostupnost: Pokud budou ověřeny, technologie bez manžety by mohly rozšířit screening, diagnostiku a léčbu hypertenze mezi lidmi v komunitách s nedostatečnými zdroji. Vývojáři těchto zařízení se musí vypořádat s potenciálními nepřesnostmi souvisejícími s barvou pleti a také s problémy souvisejícími s konektivitou a cenovou dostupností.
- Transparentnost a ochrana soukromí jsou zásadní: Výrobci musí zveřejnit, jak algoritmy generují naměřené hodnoty, frekvenci kalibrace a jak jsou data pacientů ukládána, sdílena a chráněna. Zařízení musí jasně indikovat, zda naměřené hodnoty odrážejí absolutní krevní tlak nebo změnu ve vztahu ke kalibraci, aby se zabránilo chybné interpretaci.
„Přístroje na měření krevního tlaku bez manžety mají potenciál změnit péči o hypertenzi, když se zlepší jejich přesnost a spolehlivost. Jasné standardy a koordinované úsilí ve výzkumu, regulaci a veřejné osvětě jsou nezbytné k zajištění toho, že inovace spíše než kompromisy kardiovaskulární péči posílí,“ řekl Cohen.
„Pokud v současné době používáte chytré hodinky, prsten nebo jinou technologii bez manžety, kterou používáte ke sledování krevního tlaku, ujistěte se, že si váš lékař uvědomuje, že veškeré domácí naměřené hodnoty, které sdílíte, pocházejí z tohoto typu zařízení, a promluvte si s ním o použití ověřeného zařízení pro jakékoli naměřené hodnoty, které lze použít k diagnostice hypertenze nebo k řízení léčby,“ dodala. Seznam ověřené přístroje na měření krevního tlaku je k dispozici na validatebp.org.
Toto vědecké prohlášení připravila skupina dobrovolníků jménem Rady pro hypertenzi American Heart Association; Rada pro kardiovaskulární a iktové ošetřovatelství; Rada pro kardiovaskulární chirurgii a anestezii; a Rada pro klinickou kardiologii. Vědecká prohlášení American Heart Association podporují větší povědomí o kardiovaskulárních onemocněních a problémech s mrtvicí a pomáhají usnadňovat informovaná rozhodnutí o zdravotní péči. Vědecká prohlášení nastiňují, co je v současnosti o daném tématu známo a které oblasti vyžadují další výzkum. Zatímco vědecká prohlášení informují o vývoji pokynů, neposkytují doporučení pro léčbu. Pokyny American Heart Association poskytují oficiální doporučení pro klinickou praxi Asociace.
Spoluautory jsou místopředsedkyně Tammy M. Brady, MD, Ph.D.; Rushelle L. Byfield, MD, MSCE; Shakia T. Hardy, Ph.D., FAHA; Stephen P. Juraschek, MD, Ph.D., FAHA; Nancy Houston Miller, RN, BSN, FAHA; Ramakrishna Mukkamala, Ph.D.; děkan S. Picone, Ph.D.; Robert H. Thiele, MD; a Eugene Yang, MD, MS Zveřejnění autorů jsou uvedena v rukopise.
Asociace získává více než 85 % svých příjmů z jiných zdrojů, než jsou korporace. Tyto zdroje zahrnují příspěvky od jednotlivců, nadací a statků, stejně jako investiční příjmy a příjmy z prodeje našich vzdělávacích materiálů. Společnosti (včetně farmaceutických společností, výrobců přístrojů a dalších společností) rovněž darují sdružení. Asociace má přísné zásady, které zabraňují tomu, aby jakékoli dary ovlivňovaly její vědecký obsah a politické pozice. K dispozici jsou celkové finanční informace zde.
Další zdroje:
###
O American Heart Association
American Heart Association je neúprosnou silou pro svět delších a zdravějších životů. Organizace, která se věnuje zajišťování spravedlivého zdraví ve všech komunitách, je předním zdrojem informací o zdraví již více než sto let. S podporou více než 35 milionů dobrovolníků po celém světě financujeme převratný výzkum, obhajujeme veřejné zdraví a poskytujeme kritické zdroje pro záchranu a zlepšení životů postižených kardiovaskulárními chorobami a mrtvicí. Díky průlomům a implementaci osvědčených řešení ve vědě, politice a péči neúnavně pracujeme na tom, abychom zlepšovali zdraví a proměňovali životy každý den. Spojte se s námi heart.org, Facebook, X nebo na telefonním čísle 1-800-AHA-USA1.
Pro dotazy médií: 214-706-1173
Amanda Ebert; Amanda.Ebert@heart.org
Pro veřejné dotazy: 1-800-AHA-USA1 (242-8721)
