Thiruvananthapuram Regionální rakovinné středisko odmítá zprávy o nesprávných lécích podávané pacientům

Regionální centrum rakoviny (RCC) v Thiruvananthapuramu v Kerale popřelo zprávy, které se objevily v některých částech médií, že pacientům s rakovinou byly neúmyslně podávány nesprávné orální chemoterapii.

Prohlášení vydané ředitelem RCC R. Rejnish Kumar objasňuje, že ačkoli je pravda, že došlo k určitému zmatku kvůli neshodě na štítku v zásilky drog obdržených od jednoho z dodavatelů léků na RCC, byl problém detekován personálem RCC v době otevření zásilky a distribuce léků pacientům byla zastavena.

Žádný z pacientů v RCC nebyl podáván nesprávné léky, takže není třeba paniky, řekl Dr. Rejnish Kumar.

Podle postupů nákupu a nabídky RCC pro 2024–25 farmaceutická společnost Globela Pharma Pvt Ltd dodávala temozolomid 250 mg, 100 mg a 20 mg, orální chemoterapii léčivo používané pro určité typy mozkových rakovin, do RCC. Zmatek vznikl s ohledem na šarži 92 paketů temozolomidu 100 mg (šarže č. GSC24056) doručených RCC 25. března tohoto roku.

Kdykoli dorazí nová dávka drog, číslo dávky a všechny relevantní dokumenty jsou před přidáním do stávající zásoby důkladně ověřeny. Vzhledem k tomu, že lék (temozolomid) z předchozího příkazu k dodávce byl k dispozici ve stávajícím zásobě, byla tato nová dávka přivedena do lékárny až 27. června za výdej pacientům.

Když byla první sada léčivých přípravků z této nové dávky vyřazena 12. července pro výdej pacientů, personál lékárny si všiml, že dva pakety v sadě 10 byly označeny jako etoposid 50 mg (perorální chemoterapii léčiva pro rakoviny varlat/plic) místo temozolomidu. Když byly pakety okamžitě otevřeny a zkontrolovány, bylo zjištěno, že láhve uvnitř byly označeny temozolomidem 100 mg. Kvůli tomuto zmatku byla distribuce temozolomidu okamžitě v lékárně okamžitě pozastavena. RCC tedy nebyl vydán žádný nesprávný lék.

Dodavatelská společnost Globela Pharma byla o problému okamžitě informována. Drogová komise RCC se sešla 30. července, aby diskutovala o této otázce, po které byl informován státní kontrolor drog. Rovněž bylo rozhodnuto, že žádné další zadávání temozolomidu nebo etoposidu nebude provedeno z Globela Pharma Pvt. Ltd. a že s uvedenou firmou nebude uzavřena žádná nová smlouva.

Státní kontrolor drog byl informován o problému s omylem 16. srpna, po kterém úředníci z oddělení kontroly drog navštívili RCC 6. října a všechny podezřelé medicínské pakety byly zabaveny.

Dr. Rejnish Kumar uvedl, že následná opatření a právní opatření budou přijata oddělením kontroly drog.

Státní drogový kontrolor K. Sujithkumar potvrdil, že stížnost na nesprávné označení RCC byly vyšetřovány úředníky kontroly drog a zjistila, že je pravdivá.

„Byly tam čtyři krabice s drogami a zabavili jsme drogy i všechny záznamy týkající se zásilky. Stínuli jsme farmaceutickou firmu podle oddílu 17 B zákona o drogách a kosmetice a řízení se děje u dodatečného soudu CJM,“ uvedl.

(Oddíl 17 B zákona o drogách a kosmetice z roku 1940 definuje rušivý lék jako lék, který je falešně označen, napodobování nebo nahrazení jiného léku, používá fiktivní výrobce nebo byl nahrazen jinou látkou, takže je pravděpodobné, že oklamá osobu, aby věřil, že je to skutečně produkt.)

Pharma firma se sídlem v Gujaratu

Řekl, že protože farmaceutická firma sídlí v Gudžarátu, oddělení kontroly drog v Gujaratu bylo také intimováno pro další akci.

Oddělení kontroly státních drog také doporučilo, aby RCC provedl interní vyšetřování incidentu.