Transformace monitorování neurologických chorob

V tomto rozhovoru mluví NewsMedical s Quanterixem o testování krevních bodů pro neurologické aplikace.

Mohli byste se představit a říct mi něco o své roli v Quanterixu?

Moje kariérní cesta obsahovala tři fáze:

1. Vzdělání v chemii, biochemii a strukturální biologii
2. 15 let vývoje technologií biofarmaceutické charakterizace a testování kvality
3. Nedávný přechod na biomarkery

Nejdůležitější praxí, které se naučily po zavedení více raných technologií na regulované trhy, byly to, že zajímavé technologie vytvářejí výchozí bod; Vývoj kompletního řešení, které se na celém světě měří, vyžaduje přidání standardů, kontrol, udržitelných vzdělávacích programů a dobře navržených specifikací kvality.

Moje role v Quanterixu jako viceprezidenta pro management produktů je přeměnit zpětnou vazbu od zákazníků na podrobný popis produktu, který lze vyvinout a vyrobit.

Můžete nám poskytnout rychlý přehled o tom, jaké testování sušeného krevního bodu (DBS) je a jak to funguje?

Známý odběh krve provedený během rutinního testování je považován za „mokrý“ a shromažďovaný v zkumavkách. Zatímco rutinní proces v tomto bodě, požadované zdroje jsou významné: vyškolený flebotomista, sterilní zařízení, intravenózní propíchnutí, přepravu studeného řetězce a skladování.

Tyto požadavky vytvářejí náklady, logistické a přístupové bariéry, které nakonec omezují přístup zdravotní péče.

DBS nebo DPS představuje alternativní metodu biokoláku, kdy je mnohem menší objem krve extrahován prstem nebo patou a blotuje na membráně.

Jakmile je na membráně adsorbováno, mnoho analytů je stabilní při teplotě místnosti a odstraňuje logistiku a náklady na skladování studeného řetězce z kolekce do analytického místa.

Při přípravě na analýzu je DBS/DPS resuspendován v kapalině a extrahován, což poskytuje vstup analytické metody.

Když kombinujete snížení nákladů a zjednodušení sběru, odeslání, úložiště s přístupem k více pacientům, DBS/DPS nabízí obrovské potenciální výhody a otevírají nové příležitosti, z nichž mají prospěch pro lékaře, testování laboratoře a pacienta.

Při klinickém testování bylo použito testování DBS. Co je jedinečné na DBS pro neurodegenerativní onemocnění?

DBS/DPS zůstává ve fázi raného vývoje, ale provedl vstup na kliniku. Jedním z příkladů je použití potvrzující hepatitidy C, ale nikoli diagnostického testování. Z výše uvedených důvodů by mohl mít téměř každý test založený na krvi, pokud by byl převeden z mokré trubice na suché boty. Neurodegenerativní onemocnění by mohla těžit zvláště z metod biokolování suchých bodů v důsledku velkého počtu vzorků, které mohou být vyžadovány v průběhu 10-20 let progrese onemocnění. DBS/DPS může nabídnout nákladově efektivní prostředek pro sledování pacientů s domovem sběru, po kterém následuje okolní odeslání do testovací laboratoře.

Proč existuje takový rostoucí zájem o používání biomarkerů na bázi krve, zejména u neurologických onemocnění a jaká omezení stále existují při konvenčním krevním testování?

Exponenciální zájem o neurologické biomarkery na bázi krve pramení z technických průlomů při testování způsobeném ultra citlivou kvantifikací proteinu. Periferní orgány těla, jako jsou játra, ledviny, pankreas a srdce, mají přímý a téměř neinhibovaný přístup k krevnímu oběhu.

Biomarkery na bázi krve pro onemocnění srdce a ledvin dosahují dostatečně vysokých koncentrací, že ultra citlivé analytické metody nejsou vyžadovány. Mozek prostě není tak přístupný. Bariéra krvavého mlata poskytuje důležité a vysoce ochranné prostředí, které omezuje dostupnost Biomarker proteiny do krve.

V průlomech aplikací prokázaly ultra citlivé technologie, jako je Simoa®, schopnost detekovat a kvantifikovat minutové množství vysoce informativních neuronálních biomarkerů v plazmě a séru. To zase vytvořilo pozitivní mechanismus zpětné vazby pro objev biomarkerů. Příklad biomarkerů, jako jsou p-tau 181 a p-tau 217, byly identifikovány hmotnostní spektrometrií a následně kvantifikovány SIMOA. U těchto příběhů o úspěchu hledá komunita neuronálních biomarkerů více příkladů biomarkerů včasné detekce.

Co způsobuje, že DBS přistupuje tak slibným, zejména u neurodegenerativních chorob a dalších náročných oblastí detekce biomarkerů?

Velikost a tempo pokroku v současné době přináší v oblasti neurologie obrovský slib.

P-TAU 217 byl popsán jako průlomový biomarker na bázi krve pro Alzheimerova chorobu již v roce 2020. Quanterix oznámil uvolnění prvního komerčního testu p-tau 217 v roce 2024. Během jednoho roku, v roce 2025, v roce 2025 byly všechny čtyři analyty SIMOA neurologie 4-Plex Assay Kort (nffl, a P-T-T-Plaus 217 byly měřeny v P-T-Plaus 217, které byly naměřeny v P-T-Plaus 217, P-T-T-Plau 217 byly měřeny p-t-plice, které byly naměřeny v suchém neurologii. místo. Stále je vyžadována zlepšení reprodukovatelnosti, kvantifikovatelnosti a standardizace, ale důkaz konceptu již byl prokázán. Toto je nesmírně vzrušující čas pro neurologický výzkumný prostor.

Platforma SIMOA je v současné době rozpoznána pro svou ultra citlivou detekci biomarkerů při neurologickém krevním testování biomarkerů. Jak simoa jedinečně zapadá do pracovního postupu testování DBS?

Jak bylo popsáno dříve, ultra-senzitivita SIMOA umožnila poprvé měření včasné detekce biomarkerů Alzheimerovy choroby v krvi. S intravenóznímu odebírání krve mokré mokré vzorku se objem vzorku obvykle neomezuje a 100 UL je běžně poskytováno jako vstup do testu.

Se suchou krví/plazmovou skvrnou se zvyšuje výzva k detekci velmi malého počtu molekul, protože vzorek dostupný po zachycení a extrakci je téměř deset až patnáctkrát méně. Ultra-senzitivita Simoa nabízí možnost extrahovat vzrušující informace o zdraví pacienta z jediného, ​​nákladově efektivního a vysoce dostupného poklesu krve/plazmy.

Co umožňuje kombinace SIMOA ultra citlivé detekce a vzorkování DBS, která byla dříve ve výzkumu neurodegenerativního onemocnění nemožná?

V kombinaci, neurodegenerativní testy SIMOA a DBS/DPS měřítko bezkonkurenčně. Technologie zobrazování, jako je PET, poskytly neocenitelné metriky pro diagnostiku a zápis z klinického hodnocení a kritéria koncových bodů. Současně mohou být náklady a přístup k metodám založené na zobrazování. Náklady na registraci klinického hodnocení používající pouze skenování PET (každý 3000 $) ve srovnání s hybridním přístupem, který využívá skenování PET a odhaduje se, že pro studii 1000 pacientů se sníží o téměř 7 milionů dolarů.

To umožňuje zvážit více terapeutik přístup k klinickému stádiu a rozmanitějším komunitám. Simoa Ultra-senzitivita a DBS umožňují základnímu pokroku přemístit se do škálovatelných řešení, která obecně zlepšují lidské zdraví.

Pokročilé ultra citlivé technologie imunoanalýzy, jako je technologie pole s jednou molekulou (SIMOA), umožnily testování DBS na neurologické poruchy. Jaké jsou zbývající výzvy v pracovním postupu testování DBS?

Stejně vzrušující, jak bylo svědkem včasného měření neurologických biomarkerů z DBS/DPS, se pole začalo s několika důležitými milníky dopředu. Za prvé, je třeba více signálu, protože kvantifikace P-TAU 217 s DPS je stále náročná. Toho by se dalo provést prostřednictvím vylepšených analytických technologií, jako je SIMOA, větší objemy vzorkování, účinnější separace plazmy nebo účinnější metody extrakce.

K monitorování klíčových kroků v procesu je také zapotřebí více ovládacích prvků, zavádění zatížení, separaci plazmy, extrakci a ovládací prvky spuštění. Po zavedení adekvátního výkonu a kontrol bude nutná standardizace, aby se umožnila srovnatelnost napříč studiemi. Ještě je třeba udělat obrovské množství práce.

Jak nová souprava Quanterixu pomáhá vědcům a klinickým lékařům odemknout plný potenciál této metody vzorkování?

V současné době je k dispozici více zařízení DBS/DPC. Navzdory různým přístupům mezi těmito zařízeními ke sběru a oddělení krve do plazmy vyžaduje každé zařízení krok extrakce. Proteiny, jakmile se kdysi adsorbované na membránu musí být re-solubilizovány, shromážděny ve zkumavce a připravené pro analýzu. Nová souprava Simoa Dry Blood Extraction, která je založena na práci na University of Gothenberg, poskytuje jednoduché řešení pro tento klíčový krok. Včasná práce se soupravou ukázala účinnou extrakci P-TAU 217, NF-L, GFAP, AB40 a AB42 způsobem plně kompatibilním s analýzou SIMOA.

Jak vidíte, že se vyvíjelo sušené krevní testování ve výzkumu biomarkerů a klinickém prostoru a jakou roli bude Quanterix pokračovat v hraní při rozvíjení testování DBS?

S jasným potenciálem převedení nedávných objevů biomarkerů do škálovatelných řešení zdravotní péče bude více skupin spolupracovat na zlepšení sběrného zařízení, měření stability, zdokonalování metod extrakce, zlepšení analytické výkonnosti a zřízení kalibrátorů. Společně budeme pracovat na řešení RUO, které se iterativně vyvíjí, aby vyhovovalo potřebám klinických vědců. Quanterix se zavazuje úzce spolupracovat s vědci, aby zjistil, jak může pomoci v každém kroku v tomto procesu.

Sdílejte prosím několik dalších informací nebo odkazů, které byste chtěli sdílet s naším publikem:

• Quanterix simoa suché krve Extrakce souprava: https://www.quanterix.com/simoa-assay-kits/simoa-dry-lood-extraction-kit/
• Karikari, tk, et al. (2020). Diagnostická výkonnost a predikce klinické progrese plazmatické fosfo-tau181 v iniciativě neuroimagingu Alzheimerovy choroby. Molekulární Psychiatrie26 (2), str. 429–442. https://doi.org/10.1038/S41380-020-00923-Z.
• Kolanko, má, et al. (2024). Kvantifikace neurofilamentového světla a gliového fibrilárního kyselého proteinu v krvi prstu. Mozková komunikace(online) 6 (3). https://doi.org/10.1093/braincomms/fcae151.
• Huber, H., et al. (2024). Biomarkery Alzheimerovy choroby a neurodegenerace v sušených krevních skvrnách – nová metoda sběru pro vzdálené nastavení. Alzheimer S & Demence20 (4), str. 2340–2352. https://doi.org/10.1002/alz.13697.

O Wesley Straub

Wesley Straub získal BS v chemii magna cum laude z Bostonské univerzity a Ph.D. z Kalifornie University of California San Francisco. Po práci na výrobě, očištění a charakterizaci několika Biosimilarsrekombinantní Krevní faktory a nová bioterapeutika vstoupila do oblasti technologie Life Science Technology s Forte Bio. Přispěl k vývoji a spuštění více než 25 hardwarových, softwarových a reagenčních produktů napříč BLI, kapilárními sekvenováními, QPCR a Simoa Technologies.

O Quanterixu

Od objevu k diagnostice, QuanterixUltrasenzitivní detekce biomarkerů podporuje průlomy pouze díky své bezkonkurenční citlivosti a flexibilitě. Simoa společnosti^® Technologie poskytla zlatý standard pro dřívější detekci biomarkerů v krvi, séru nebo plazmě, se schopností kvantifikovat proteiny, které jsou mnohem nižší než limit kvantifikace (LOQ) konvenčních analogových metod.

Její špičkové přesné nástroje, technologie digitálního imunoanalýzy a CLIA s certifikací Accelerator Laboratory podporovaly výzkum, který zvyšuje porozumění a léčbu nemoci v neurologii, onkologii, imunologii, kardiologii a infekční onemocnění. Quanterix je důvěryhodným partnerem vědecké komunity již téměř dvě desetiletí a vyvíjí výzkum publikovaný ve více než 2 500 recenzovaných časopisech.

Najděte další informace o společnosti se sídlem v Massachusetts v Billerice https://www.quanterix.com Nebo nás sledujte Cvrlikání a LinkedIn.