Trumpův tým citoval bezpečnost v omezení záběrů Covid. Pacienti, zastánci zdraví vidí více rizika.
Larry Saltzman má rakovinu krve. Je to také lékař v důchodu, takže ví, že by pro něj mohl být Covid-19 nebezpečný-jeho základní nemoc ho vystavuje vysokému riziku vážných komplikací a smrti. Aby se vyhnul onemocnění, drží se mimo velké shromáždění a je potěšen, když znají zdravé lidi, kteří ho posilovače chrání tím, že snižují jeho vystavení viru.
Až dosud to je.
Odpůrci vakcíny a skeptici, kteří mají na starosti federální zdravotnické agentury – počínaje vrcholem sekretářem zdravotnických a lidských služeb Robert F. Kennedy Jr. – omezují přístup k Covidovým výstřel 13 miliard dolarů na vývojprodukovat a distribuovat. Agentury zúží doporučení očkování, tlačí výrobce drog k provádění nákladných klinických studií a podnikají další kroky, které povedou k tomu, že méně lidí bude mít ochranu před virem, který stále zabíjí stovky Každý týden v USA
„Existují stovky tisíc lidí, kteří se spoléhají na tyto vakcíny,“ řekl Saltzman, 71 let, ze Sacramenta v Kalifornii. „Pro lidi, kteří jsou imunokompromitováni, pokud není dostatek lidí očkováno, ztratíme prsten, který nás chrání. Jsme naprosto zranitelní.“
Trumpova administrativa 20. května zavedla přísnější požadavky na schválení pro Covid Shots, popisované jako Covid-19 „očkovací regulační rámec“, který by mohl nechat miliony Američanů, kteří chtějí, aby je nemohli získat.
FDA povzbudí nová klinická hodnocení na široce používaných vakcínách, než je schválí pro děti a zdravé dospělé. Požadavky by mohly stát výrobce drog desítek milionů dolarů a pravděpodobně nechají posilovače do značné míry mimo dosah stovek milionů Američanů letos na podzim.
Pod nové vedeníVakcíny budou k dispozici pro vysoce rizikové jednotlivce a seniory. FDA však povzbudí výrobce drog, aby se zavázali k provádění klinických hodnocení po trhu u zdravých dospělých, když agentura schválí vakcíny proti Covidu pro tyto populace.
Za posledních pět let záběry byly doporučeny Centra pro kontrolu a prevenci nemocí pro všechny 6 měsíců a starší. Byly k dispozici každý podzim poté, co byly aktualizovány, aby odrážely cirkulační kmeny viru, a vakcíny se ukázaly jako bezpečné a účinné v klinických studiích.
Vinay Prasad, který vede divizi FDA dohlíží na vakcíny, citoval „nedůvěru americké veřejnosti“, když oznámil nové pokyny na briefingu 20. května.
„Tuto víceleté kampaň Booster po Booster po Boosteru jsme zahájili po Booster,“ řekl a dodal, že „nemáme zlatou standardní vědu, která by ji podpořila pro průměrné rizikové Američany s nízkým rizikem.“
Podrobnosti byly nastíněny v článku 20. května v New England Journal of MedicineNapsal komisař FDA Marty Makary. On a Prasad později následovali briefing, který se objevil ve stejný den na YouTube.
Přidané limity přístupu nejsou výsledkem žádných nedávných údajů, které ukazují, že z vakcín proti Covidu jsou nová zdravotní rizika. Místo toho odrážejí jiný regulační postoj od Kennedyho, který má anamnézu anti-vacinárního aktivismu, a Makary, který zpochybnil bezpečnostní údaje o záběrech mRNA Covid.
Oznámení významné regulační změny v lékařském deníku a video YouTube je velmi neobvyklý přístup, který stále ponechává mnoho otázek o implementaci nezodpovězeno. Zůstává nejasné, kdy změny vstoupí v platnost nebo zda dojde k nějakému období veřejného komentáře. Změny byly oznámeny správou před Zasedání poradního výboru FDA 22. května Zvažovat vakcínou vakcíny 2026.
Je to ostrý obrácení z první správy Trump, která spuštěna operace Warp Speed – Úsilí, které vedlo k rozvoji Covid Shots. Trump nazval vakcíny „zlatým standardem“ a „monumentálním národním úspěchem“.
Obavy z vyššího přenosu
Oznámení se chrastí některé skupiny pro obhajobu pacientů, lékaři, vůdci pečovatelských domů a vědci, kteří se obávají důsledků. Říká se, že jednotlivci s vyšší riziko budou s větší pravděpodobností získat Covid, pokud lidé, kteří nejsou v ohrožení, nedostanou posilovače, kteří mohou pomoci snížit přenos. A říkají, že omezení FDA jde příliš daleko, protože neposkytují výjimky pro zdravé jedince, kteří pracují ve vysoce rizikovém prostředí, jako jsou nemocnice, kteří mohou chtít posilovat pro ochranu.
Limity také ztěžují získání pojistného krytí pro vakcíny. A nový postoj FDA by také mohl zvýšit váhavost vakcíny tím, že podkopává důvěru v Covid vakcíny, které již byly podléhá přísnému přezkumu bezpečnosti, řekla Kate Broderick, hlavní inovační ředitelka společnosti Maravai Life Sciences, která vyrábí produkty mRNA pro použití ve vývoji vakcíny.
„Pro veřejnost vyvolává otázky,“ řekla. „Pokud má někdo obavy, chtěl bych, aby věděli, že ze všech vakcín, ty, které mají nejvíce pochopený bezpečnostní profil, jsou pravděpodobně Covid-19 vakcíny. Existuje neuvěřitelná část dat a více než 10 miliard dávek.“
Někteří lékaři a epidemiologové tvrdí, že by to mohlo nechat zdravé lidi obzvláště zranitelnými, pokud by se objevily virulentnější kmeny Covidu a nemají přístup k kovidním výstřelům.
„Není to založeno na vědě,“ řekl Rob Davidson, lékař pohotovostní místnosti v Michiganu a výkonný ředitel Výbor pro ochranu zdravotní péčekterý se snaží rozšířit přístup k zdravotní péči. „To je to, co jsme se všichni obávali, že by se stalo. Rizilo to životy lidí.“
Současní federální regulační orgány tvrdí, že neexistují žádné vysoce kvalitní důkazy, které ukazují, že očkování zdravých lidí, včetně zdravotnických pracovníků, kteří jsou blízko nebo kolem imunokompromitovaných lidí, poskytují další výhodu.
„Ve skutečnosti je možné, že taková schválení a strategie poskytují falešné ujištění a vedou ke zvýšeným škodám,“ řekl Prasad.
Vakcíny proti Covidu podstoupily klinické studie, aby posoudily bezpečnost, a byly podrobeny pokračující dohled a monitorování protože získali povolení nouzového použití od FDA uprostřed pandemie. Srdeční problémy a alergické reakce mohou nastat, ale jsou vzácné, Podle CDC.
Na samostatné skladbě FDA 21. května zveřejnila dopisy zaslané v dubnu výrobcům vakcíny proti mRNA covid na Přidejte informace O možném poranění srdce na varovných štítcích, což je krok, který jeden bývalý úředník agentury popsal jako nadměrné. Akce přišla po stálém podvýboru pro vyšetřování, panel Senátního výboru pro vnitřní a vládní záležitosti, uspořádal slyšení o údajných nežádoucích účincích spojených s vakcínami Covid.
Omezení posilovačů na zdravé lidi jde proti vedení některých lékařských skupin.
„Vakcína Covid-19 je bezpečná, efektivní a nejlepší způsob, jak chránit děti,“ uvedl v e-mailu Sean O’Leary, předseda Výboru pro infekční choroby na Americké akademii pediatrie. „Malé děti mladší 5 let jsou i nadále vystaveny nejvyššímu riziku, přičemž toto riziko klesá, jak stárnou.“
Nepodporovaná tvrzení o vakcínách mRNA
Covid Booster Clampdown je podporován mnoha přívrženci „Udělejte Ameriku znovu zdravou„Pohyb, který vrhá podezření na tradiční medicínu. Někteří odpůrci vakcín na mRNA Covid bez důkazu říkají, že výstřely způsobují„ turbo “rakovinu, jsou genetické bioweapony a způsobují více poškození srdce než virus Covid.
Neexistuje žádný důkaz, že výstřely vedou k rychlým a agresivním rakovinám. Míra rakoviny klesla v průměru o 1,7% ročně u mužů a 1,3% u žen od roku 2018 do roku 2022, podle Národní zdravotní ústavy. Vakcíny Covid debutovaly v roce 2021.
Federální regulační orgány tvrdí, že zúžení, kteří mohou získat posilovače, sladí USA s politikou evropských národů. Ostatní země však mají nesmírně odlišné ekonomické struktury pro zdravotní péči a přístupy k preventivní péči. Například mnoho evropských zemí nedoporučuje chřipkové záběry pro celou populaci. USA dělají částečně kvůli finančnímu odlivu připisovanému ztracené produktivitě, když jsou lidé nemocní.
Chtějí také více informací. „Myslím, že existuje prázdnota dat,“ Makary řekl CBS News 29. dubna. „A myslím, že místo toho, abych dovolil, aby byla tato prázdnota naplněna názory, rád bych viděl několik dobrých údajů.“
Probíhala masivní pětiletá studie o bezpečnosti vakcíny Covid v globální datové síti vakcíny, zahrnující miliony lidí, s asi rok zbývajícím před dokončením. Trumpova administrativa ukončené financování projektu V rámci škrtů režírovaných prezidentovým ministerstvem efektivity vlády a práce na studii se prozatím zastavila.
Existuje však mnoho studií o účinnosti vakcín při prevenci závažných onemocnění, hospitalizace a smrti.
Někteří lékaři říkají, že omezující posilovače pro zdravé lidi mohou být riskantní, protože lidé ne vždy vědí, kdy spadají do kategorií vyššího rizika, jako jsou jednotlivci, kteří jsou prediabetičtí nebo mají vysoký krevní tlak. Omezení vakcíny proti Covidu by je mohla odradit od posílení a v důsledku toho by mohly zažít horší komplikace viru. Například o 40% lidí s hepatitidou C podle studie zveřejněné v roce 2023 nevědí o svém stavu.
Počet lidí, kteří dostávají vakcíny proti Covidu, již od výšky krize výrazně poklesl. Více než polovina z více než 258 milionů dospělých v USA dostala od května 2021 očkování proti Covidu, Podle CDC. V každé z posledních dvou sezón obdrželo méně než 25% Američanů posilovače, ukazuje data CDC.
Zatímco úmrtí na virus klesla, Covid zůstává rizikem, zejména když případy dosáhnou vrcholu v prosinci a lednu. Týdenní úmrtí Covid dosáhlo 2 580 až v lednu 2024, podle Data CDC.
Někteří vysoce rizikoví jednotlivci se obávají, že nová omezení jsou jen první salvo v zastavení veškerého přístupu k mRNA záběrů. „Motivace HHS je opravdu skrytá a je to odmítnout veškerou technologii mRNA,“ řekl Michael Osterholm, epidemiolog na University of Minnesota.
Úředníci NIH řekli vědcům Odstranit odkazy na mRNA v žádostech o grant. HHS také oznámila plány v květnu Vývoj nových vakcín Bez technologie mRNA, která používá Messenger RNA k poučení buněk, aby proteiny vyvolaly imunitní odpověď.
Rose Keller, 23, se obává budoucího přístupu k záběrům Covid. Podle současného oznámení by byla způsobilá – má cystickou fibrózu, progresivní genetický stav, díky kterému je hlen v plicích tlustým a lepkavým, takže ji Covid mohl přistát v nemocnici. Ona se však obává, že Trumpova administrativa může jít dále a omezit přístup k vakcínám v rámci širší opozice vůči technologii mRNA.
„Měl jsem každý posilovač, který je mi k dispozici,“ řekl Keller, vládní zaměstnanec v Augusta v Maine. „Je to skutečné obavy, když nemám ochranu posilovače Covid.“
