CDSCO vyžaduje seznam všech výrobců sirupu kašle v Indii, iniciuje společný audit

Organizace Standard Control Organization Central Drugs Standard (CDSCO) požádala všechny vlády státu, aby předložily seznam výrobců sirupu kašla a zároveň zahájily společný audit těchto společností, uvedla ve čtvrtek (9. října 2025) po úmrtí více než 20 dětí v minulém měsíci.

CDSCO také informovala Světovou zdravotnickou organizaci (WHO) To, že identifikoval tři kontaminované sirupy kašle – Coldrif, Respifresh a Relife – spojené s nedávnými úmrtími dítěte v Indii – jako obsahující diethylenglykol (DEG). Uvedl, že žádný z produktů nebyl vyvážen z Indie.

Dodal, že výrobky byly vyvolány a identifikovány výrobci byly nařízeny zastavit výrobu všech zdravotnických výrobků.

WHO kontaktovala CDSCO 1. října a hledala objasnění ohledně možných odkazů na kontaminované léky a zda byly výrobky exportovány do jiných zemí.

Agentura OSN Health Agency poznamenala, že CDSCO identifikovala tyto tři produkty jako Coldrif ze Sresan Pharma (Tamil Nadu), které ukazují 48,6 procenta; Respifresh TR z Rednex Pharmaceuticals (Gujarat), které vykazovaly 1,342% deg a relife z Farma Shape Pharma (Gujarat) ukazující 0,616%.

Popsané příznaky byly konzistentní „s akutním selháním ledvin a syndromem akutní encefalitidy, s podezřelými vazbami na použití léků na perorální sirupy,“ dodala.

Kdo dodal, že je „připraven podpořit národní úřady při vyšetřování a reakci na tyto tragické události“, dodal, že neobdržel žádné oficiální informace o zdroji kontaminace deg nebo pokud byl identifikován kontaminovaný farmaceutický materiál.

Rovněž označil „regulační mezeru při screeningu DEG/EG na léky na trhu na trhu v Indii“, což zdůraznilo potřebu identifikovat „zdroj kontaminace a identifikace a odstraňování jakéhokoli kontaminovaného farmaceutického materiálu, který může být v oběhu“.

Mezitím to úředník ministerstva zdravotnictví řekl Coldrif ze Sresan Pharma (Tamil Nadu) nebyl v radaru ústřední vlády, když byla poprvé udělena licence v roce 2011 a i když byla obnovena v roce 2016.

„CDSCO nyní doporučilo zrušení výrobní licence pro společnost. Pokud by byla testována surovina a hotový produkt, mohli bychom se situaci vyhnout, “ dodal oficiální.

Dále vysvětlil, že smrt dětí v Rádžasthánu neměla spojení s kontaminovaným sirupem kašle. „Úmrtí dětí v Rádžasthánu byla pod kontrolou a byla lékařsky připisována meningitidě, mukozitidě a syndromu akutní respirační tísně (ARDS),“ řekl úředník.