FDA schválila rozšířenou indikaci pro Sanofiho kvadrivalentní meningokokovou vakcínu Menquadfi, aby zahrnovala děti ve věku 6 týdnů až 23 měsíců, pro prevenci invazivní meningokokové onemocnění (IMD) způsobené Neisseria meningitidis séroskupiny A, C, W a Y | Obrázek používaný pouze pro reprezentativní účel | Foto kredit: Reuters
Francouzský drogový výrobce Sanofi uvedl, že americká správa potravin a léčiv schválila svou meningokokovou vakcínu pro použití u kojenců ve věku šesti týdnů, což z něj činí první výstřel určený pro věkovou skupinu.
Vakcína, označená jako Menquadfi, je již schválena pro jednotlivce ve věku dvou let a starších, aby chránily před čtyřmi nejběžnějšími kmeny meningokokových bakterií – A, C, W a Y, uvedla společnost 23. května 2025.
Meningokokové infekce způsobené bakteriemi Neisseria Meningitidis mohou způsobit vážné, někdy smrtící infekce krevního řečiště a také závažný otok v mozku a míše. Britský drogový výrobce GSK’s Shot Menveo je schválen u dětí ve věku dvou měsíců a dospělí do 55 let.
„Myslím, že pro faktor a dostupnost pohodlí … je hezké mít možnosti,“ řekla Patty Sabeyová, pediatr se Stanford Medicine Children’s Health, před rozhodnutím.
Schválení bylo založeno na údajích ze tří pozdních studií zahrnujících více než 6 000 účastníků ve věku šesti týdnů až 19 měsíců, což ukázalo, že Menquadfi byl stejně účinný jako Menveo, když byl spolupracován s jinými rutinními pediatrickými vakcínami.
Sabey uvedl, že meningokoková vakcína není pro kojence v USA rutinní vakcínou, i když mladí kojenci, zejména za jeden rok, mají vyšší riziko infekce.
Americká centra pro kontrolu a prevenci nemocí v současné době doporučují, aby všichni adolescenti ve věku 11 až 12 let měli obdržet meningokokovou vakcínu, následovaná posilovací dávkou ve věku 16 let. Agentura také doporučuje, aby jednotlivci ve věku dvou měsíců a starších, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku onemocnění, by vakcínu dostali.
Podle předběžných údajů z CDC bylo 503 potvrzeno a pravděpodobné případy meningokokového onemocnění byly hlášeny v loňském roce, což je nejvyšší od roku 2013.
Publikováno – 27. května 2025 20:11 je
