Vakcína proti dengue ukazuje účinnost za podmínek v reálném světě během ohniska Brazílie 2024

Mezinárodní tým vědců prokázal, že vakcína tetravalentní dengue známá jako Qdenga poskytla významnou ochranu proti nemoci za reálných podmínek během velké epidemie 2024 v Brazílii São Paulo.

Studie je Publikováno v Infekční onemocnění Lancet a byl veden Dr. Otavio Ranzani, vedoucí skupiny DataHealth Lab Group ve výzkumném ústavu Sant Pau (Ir Sant Pau) spolu s Dr. Julio Croda z Fiocruz v Brazílii. Poskytuje první důkaz vakcínaEfektivita po jeho souhlasu.

Dengue je jednou z nejrychleji rostoucích virových onemocnění přenášených komáry po celém světě, poháněné změnou klimatu a šířením komára Aedes. Každý rok způsobuje miliony infekcí v tropických a subtropických oblastech a ohniska jsou stále více detekována v neendemických oblastech, jako je Evropa. V této souvislosti je efektivní vakcíny s solidními údaji o účinnosti v reálném světě naléhavou potřebou veřejného zdraví.

Studie provedená uprostřed epidemie

Studie byla provedena ve státě São Paulo, epicentrum roku 2024 Dengue Epidemie, která zaznamenala desítky tisíc případů. Zdravotní úřady se rozhodly upřednostňovat očkování u dospívajících ve věku 10 až 14 let, protože v endemických oblastech představuje tato věková skupina velkou část symptomatických případů a čelí značnému riziku hospitalizace. Toto věkové rozmezí je také v souladu s současným doporučením očkování.

Kromě toho je tato skupina vysoce vystavena vektoru komárů kvůli jejich každodenním činnostem a mobilitě, což zvyšuje pravděpodobnost infekce. V této souvislosti byla zahájena imunizační kampaň, která v průběhu roku spravovala téměř 690 000 dávek Qdenga.

Výzkumný tým analyzoval více než 90 000 adolescentů, kteří projevili akutní horečku a podstoupili specifické laboratorní testy (detekce antigenu NS1 nebo PCR). Pomocí návrhu známého jako testovací negativní případová kontrola porovnávali podíl očkovaných jedinců mezi těmi, kteří byli pozitivně testováni na dengue versus ty, kteří testovali negativní, což umožnilo odhad účinnosti vakcíny v reálném světě za každodenních podmínek.

Výsledky ukázaly, že po jedné dávce vakcína snížila případy symptomatické dengue o přibližně 50% s první dávkou a 62% s druhou a hospitalizace o 68%. Ochrana začala 14 dní po první dávce, byla udržována během prvních tří měsíců a poté poklesla a posílila důležitost dokončení doporučeného a schváleného dvoudávkového plánu pro delší trvalou ochranu.

„Tento Návrh studie Umožnilo nám rychle a přesně vyhodnotit účinnost vakcíny uprostřed epidemie pomocí skutečných údajů o pacientech ze systému zdravotní péče. Jedná se o mocný přístup k vytvoření důkazů ve zdravotnických mimořádných událostech, “vysvětlil Dr. Ranzani.

Robustní studie, i když s určitými omezeními

Studie má několik silných stránek, které posilují platnost jejích výsledků. Jedná se o první hodnocení vakcíny Qdenga za podmínek reálného světa, mimo klinické studie, a bylo provedeno ve výjimečném kontextu: hlavní epidemie dengue v São Paulo. Velký počet adolescentů zahrnutých do analýzy umožnil robustní odhady účinnosti, zatímco použití konstrukce kontroly případu negativního testu snižovalo riziko zkreslení souvisejících s chováním při hledání zdravotní péče.

Kromě toho výsledky zůstaly konzistentní napříč různými analytickými metodami a poskytovaly větší důvěru v závěry.

Autoři však také zaznamenali některá omezení, která by měla být zvážena. Pokrytí vakcíny bylo relativně nízké, což omezilo sílu studie analyzovat účinnost po druhé dávce podrobně. Informace o předchozí imunitě dengue mezi adolescenty nebyly také nedostupné. Nakonec byla cirkulace sérotypu během ohniska soustředěna na DENV-1 a DENV-2, což zabránilo hodnocení účinnosti proti všem čtyřem sérotypům virů (Denv-1, Denv-2, Denv-3 a Denv-4).

„Ačkoli studie má určitá omezení, zjištění důsledně ukazují, že Qdenga chrání před dengue a snižuje riziko hospitalizace. Tyto údaje budou rozhodující při vedení rozhodnutí o očkování,“ zdůraznil Dr. Ranzani.

Mezinárodní a evropský význam

Až dosud byly důkazy o vakcíně založeny pouze na kontrolované fázi 3 Klinické studie. Tato nová studie je první, kdo prokazuje svůj dopad na obecnou populaci za podmínek reálného světa, uprostřed hlavní epidemie a posiluje svou hodnotu pro rozhodování o veřejném zdraví.

Ačkoli Evropa není endemickým regionem, šíření komárů Aedes spojené se změnou klimatu upřednostňovalo vznik ohnisek místních dengue v zemích, jako jsou Francie a Itálie, zatímco dovážené případy mezi cestujícími stále rostou. Katalánsko je příkladem tohoto trendu: Mezi lety 2022 a 2024 bylo hlášeno více než 500 dovážených případů dengue, zejména u lidí, kteří cestovali do endemických regionů. Epizody místního přenosu však již byly detekovány, se dvěma případy v letech 2018–2019, jeden v roce 2022 a ohnisk v roce 2024.

„Ačkoli v Katalánsku a Evropě je většina případů stále dovážena, riziko místního přenosu roste. Mít účinné vakcíny, jako je Qdenga, může změnit v reakci na budoucí ohniska a ochranu cestovatelů,“ řekl Dr. Ranzani.

Důsledky veřejného zdraví

Výsledky této studie jsou vysoce praktické. Na jedné straně podporují používání Qdenga v nouzových kampaních v endemických zemích, kde ohniska dengue mohou rychle přemoci zdravotní systémy a způsobit vysoký počet hospitalizací. Důkazy naznačují, že jediná dávka již poskytuje významnou ochranu během několika týdnů, díky čemuž je vakcína klíčovým nástrojem k omezení probíhajících epidemií a snížení zátěže v nemocnici.

Na druhé straně jsou údaje také relevantní pro neendemické země, kde je většina případů importována, ale riziko místního přenosu roste. V této souvislosti může vakcína hrát zásadní roli v profylaxi cestovatele a při prevenci autochtonních ohnisek, čímž posiluje připravenost zdravotního systému proti šíření komára Aedes.

„Zpráva je jasná: Vakcína funguje a může chránit před mírnou i těžkou horečkou.