Vakcína ukazuje slib proti tyfu a invazivní Salmonella v prvním lidském pokusu

Vědci z University of Maryland School of Medicine pro vývoj vakcíny a globálního zdraví (CVD) dokončili úspěšnou klinickou studii fáze I s novou vakcínou, která má chránit jak před tyfu a invazivní netyphoidální salmonelly-dva hlavní příčiny nemoci a smrti u dětí v subsaharské Africe.

Výsledky jsou publikovány v časopise Přírodní medicína.

Zahrnuje vyšetřovací trivalentní konjugovaná vakcína Salmonella (TSCV) molekuly cukru Převzato z vnějšího povlaku bakterií Salmonella Typhi, které způsobují tyfus a dva nejběžnější typy invazivních infekcí salmonel, které nejsou spojeny s tyfu způsobeným Salmonella enterica. Tyto cukry jsou připojeny ke speciálním proteinům, které pomáhají tělu rozpoznat a efektivněji reagovat na bakterie.

V randomizované, placebem kontrolované studii obdrželo 22 zdravých dospělých v USA buď nízkou dávku (6,25 ug) nebo vysokou dávku (12,5 ug) TSCV, nebo placebo výstřel. Bylo zjištěno, že vakcína je bezpečná a dobře tolerovaná, s hlášenou bolestí místa v injekci v krátkodobém injekci. Důležité je, že 100% příjemců vakcíny vyvinulo silné imunitní odpovědi na všechny tři polysacharidové složky, zatímco žádný z příjemců placeba to neudělal.

„Tyto výsledky jsou velmi povzbudivé,“ řekl vedoucí vyšetřovatel studie Wilbur Chen, MD, MS, profesor medicíny na UM School of Medicine a šéf sekce pro klinické studie pro dospělé v rámci CVD. „Ukazují, že TSCV má potenciál chránit děti v regionech, kde jsou jak tyfu, tak salmonella endemická a smrtící.“

Vakcína má také potenciál chránit Američany před infekcemi Salmonella, jednu z hlavních příčin nemoci způsobených potravinami. Bakterie ze syrového nebo nedostatečně vařeného kuře a vajec a kontaminovaných produkují každý rok 1,35 milionu infekcí Salmonella v USA a více než 26 000 hospitalizací, podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Sérotypy zaměřené vakcínou TSCV patří mezi nejčastější v amerických infekcích.

Ve skutečnosti někteří účastníci studie prokázali již existující odpovědi protilátky, což naznačuje předchozí vystavení bakteriím prostřednictvím potravinářské nemoci. Takové aktivace mohlo vést k silnější a dlouhodobější imunitě v dobrovolnících dospělých studií, i když vědci zůstávají optimističtí ohledně účinnosti vakcíny u kojenců a malé děti v endemických regionech.

Vakcína spustila silnou a vyváženou Imunitní odpověďvčetně dlouhodobých protilátek-dokonce i při nižších dávkách. Aktivovala také konkrétní imunitní obranu zahrnující bílé krvinky To pomáhá vyčistit infekce, které předtím nebyly viděny u jedné z proteinových složek vakcíny. Tato zjištění naznačují, že vakcína by mohla nabídnout ochranu mezi střevními i celými těly proti Salmonella.

„Tato zjištění poskytují silný základ pro budoucí studie,“ uvedl spoluautor studie Myron Levine, MD, DTPH, emeritus profesora na UM School of Medicine a CVD zakládající ředitel.

„Plánujeme prozkoumat širší funkční testy, abychom identifikovali koreláty ochrany a vyhodnotili výkon TSCV u malých dětí – populace nejzranitelnější vůči těmto nemocem.“

Vakcína byla vyvinuta ve spolupráci s Bharat Biotech International Limited (BBIL) a staví na své platformě TCV-Platform WHO.

„V roce 2017 zaznamenala subsaharská Afrika přes 420 000 případů onemocnění salmonel a 66 000 úmrtí, především mezi dětmi,“ řekl Mark T. Gladwin, MD, děkan lékařské fakulty UM.

„Typhoid horečka způsobila dalších 650 000 případů a téměř 9 000 úmrtí v regionu. Jediný vakcína To chrání před oběma by mohlo být měničem her pro globální pediatrické zdraví. “