A hlavní odvolání z tisíců láhve medikace byla upgradována na vyšší rizikovou úroveň.
V září americká Food and Drug Administration Enforcement Report oznámila, že Ascend Laboratories vzpomínal 141 984 lahví jeho Atorvastatin Calcium Tablets, použitého léku ke snížení cholesterolu. Stažení je způsobeno „neúspěšnými specifikacemi rozpouštění“, což je případ, kdy se lék během laboratorního testování nerozpustí tak, jak se předpokládalo.
Od 10. října však bylo stažení prohlášeno za třídu II, což je situace, „ve které použití nebo vystavení výrobku porušujícímu právní předpisy může způsobit dočasné nebo lékařsky reverzibilní nepříznivé zdravotní následky nebo kde je pravděpodobnost vážných nepříznivých zdravotních následků malá“. pro FDA.
Stažení se týká tablet, které byly distribuovány po celé zemi, v lahvích po 90, 500 a 1000 kusech. Doba použitelnosti lahví je do února 2027.
Stažené tablety lze také identifikovat podle konkrétních čísel šarží, která lze nalézt zde.
Když rozpuštění léku selže, znamená to, že lék nemusí být „k dispozici tělu k vstřebání“ podle FDA.
Nebyla však hlášena žádná onemocnění.
Podle Yaleova medicína47 milionů Američanů užívá léky na cholesterol každý den. Obvykle je lékem „statin, pilulka, která má silný vliv na udržení zdravého srdce.“ Statin může „pomáhat jej odstranit a snížit množství“ cholesterolu, známého také jako vosková látka, v krvi.
„To zabraňuje cholesterolu v zanechání tukových usazenin (tzv. plak) v tepnách, což výrazně snižuje riziko srdečního infarktu nebo mrtvice,“ dodává lékařská stránka.
Mezitím byly letos staženy další léky. V červnu byl medový sirup proti kašli Little Remedies stažen kvůli „přítomnosti“ Bacillus cereus, druhu bakterie. to může způsobit dva typy alimentárních onemocnění a kvůli „ztrátě skladovatelnosti.“
Odvolání popsalo symptomy spojené s oběma alimentárními nemocemi. Jeden až šest hodin po konzumaci kontaminovaného jídla může způsobit nevolnost, zvracení a žaludeční křeče. Druhá nemoc může způsobit žaludeční křeče a průjem začínající 8 až 16 hodin po expozici.
„Ačkoli zdraví jedinci mohou trpět pouze krátkodobou nemocí, vystavení vysokým hladinám potravin B. cereus může způsobit smrt,“ varovalo tehdy oznámení o stažení.
Populární sirup proti kašli prodávali maloobchodníci po celé zemi a online od 14. prosince 2022 do 4. června 2025. Nebyly však hlášeny žádné závažné nepříznivé účinky kvůli stažení.
