Nejdůležitější z výzkumu:
- Pro lidi, kteří prodělali srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici nebo kteří jsou vystaveni vysokému riziku srdečního infarktu a potřebují další snížení cholesterolu, může být nová denní pilulka pohodlnější, ale podobně účinnou možností jako injekční terapie.
- Perorální medikace, enlicitid, snížila LDL cholesterol až o 60 % a mohla by nakonec nabídnout možnost pro lidi, jejichž hladiny LDL zůstávají nad cílovou hodnotou navzdory změnám životního stylu a standardním lékům na cholesterol, jako jsou statiny.
- Delší, probíhající studie kardiovaskulárních výsledků bude zkoumat, zda může enlicitid snížit riziko srdečního infarktu nebo mrtvice.
- Poznámka: Studie uvedená v této tiskové zprávě je abstraktem výzkumu. Abstrakty prezentované na vědeckých setkáních American Heart Association nejsou recenzovány a výsledky jsou považovány za předběžné, dokud nebudou publikovány jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Embargo do 13:30 CT/14:30 ET, sobota 8. listopadu 2025
Tato tisková zpráva obsahuje aktualizované informace od autorů výzkumu, které nebyly v abstraktu.
NEW ORLEANS, 8. listopadu 2025 — Mezi lidmi s předchozím infarkt nebo mrtvicenebo kteří mají vysoké riziko, může denní perorální léčba nabídnout účinnou alternativu k injekcím inhibitorů PCSK9 ke snížení lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL neboli „špatný“ cholesterol)podle předběžné nejnovější vědecké prezentace dnes v American Heart Association’s Vědecká zasedání 2025. Setkání, 7.-10. listopadu, v New Orleans, je přední globální výměnou nejnovějších vědeckých pokroků, výzkumu a aktualizací klinické praxe založené na důkazech v kardiovaskulární vědě.
„Tento perorální lék má být dalším účinným doplňkem k léčbě, kterou v současnosti máme ke snížení LDL cholesterolu a snad i k prevenci kardiovaskulárních příhod,“ řekla hlavní autorka studie Ann Marie Navar, MD, Ph.D., FAHA, docentka kardiologie na University of Texas Southwestern Medical Center v Dallasu. „Mnoho pacientů se snaží dosáhnout doporučených hodnot cholesterolu navzdory aktuálně dostupným terapiím, což je vystavuje zbytečnému riziku mrtvice a/nebo srdečního infarktu.“
V posledním desetiletí byl k dispozici nový typ léků schválený FDA ke snížení špatného cholesterolu u lidí, kteří nedosahují doporučené hladiny navzdory změnám životního stylu a maximální léčbě statiny. Tyto léky, známé jako inhibitory PCSK9, zahrnují protilátky, které blokují vazbu proteinu PCSK9 na LDL receptor, a malou interferující RNA, která snižuje produkci proteinu PCSK9. Inhibice PCSK9 pomáhá zvýšit počet dostupných LDL receptorů, které pomáhají odstranit „špatný“ cholesterol z krevního řečiště. Obě třídy inhibitorů PCSK9 se podávají pouze injekcí pod kůži.
V roce 2021 studie zjistily, že zkoumaný, perorálně podávaný makrocyklický peptid s malou molekulou, enlicitid, může také blokovat vazbu PCSK9 na LDL receptory, a tím snížit hladinu LDL v krvi, když je užíván denně. Tato studie Efficacy and Safety of Enlicitide, perorální inhibitor PCSK9, pro snížení LDL cholesterolu u dospělých s ASCVD nebo s rizikem pro ASCVD: The Phase 3 CORALreef Lipids Trial (CORALreef Lipids), je studie fáze 3 u dospělých hodnotící bezpečnost a schopnost enlicitidu snížit LDL.
Po 24 týdnech každodenní léčby analýza zjistila, že ve srovnání s těmi, kteří užívali placebo, měli účastníci užívající enlicitid:
- až 60% snížení LDL cholesterolu s trvalým snížením po 52 týdnech;
- 53% snížení non-HDL, což je kombinace všech typů cholesterolu kromě HDL („dobrý cholesterol“);
- 50% snížení ApoB, proteinu, který pomáhá přenášet tuk a různé „špatné“ typy cholesterolu v těle;
- 28% snížení Lp(a), jiného typu lipoproteinu, který je strukturálně podobný LDL, determinovaný genetikou a rizikovým faktorem pro srdeční onemocnění; a
- podobná míra závažných vedlejších účinků (10 % u enlicitidu vs. 12 % u placeba), malá část účastníků opustila studii předčasně kvůli vedlejším účinkům (3 % vs. 4 %).
V této studii mělo 7 z 10 účastníků užívajících enlicitid alespoň 50% snížení LDL-C a také dosáhlo LDL pod 70 mg/dl a více než dvě třetiny snížily svůj LDL-C alespoň o 50 % nebo více a také dosáhly hladin pod 55 mg/dl.
„Kromě těchto dramatických zlepšení ve srovnání s placebem vedl denní encilicit k téměř identickým změnám v LDL, non-HDL a ApoB jako u injekčních protilátek alirocumab a evolocumab,“ řekl Navar. „A výsledky s enlicitidem byly numericky lepší než to, co bylo prokázáno pro siRNA lék inclisiran, který blokuje produkci proteinu PCSK9.“
Studijní detaily, pozadí nebo design:
- Do studie bylo zařazeno 2 912 dospělých (průměrný věk 63 let; 39 % byly ženy) s předchozím srdečním infarktem nebo cévní mozkovou příhodou nebo u nich bylo během příštích 10 let zjištěno střední nebo vysoké riziko srdečního infarktu nebo cévní mozkové příhody.
- Všichni účastníci měli hladiny LDL nad doporučenými hladinami, přestože byli na stabilním průběhu hypolipidemické terapie po dobu 30 dnů nebo déle, včetně léčby nejméně středně intenzivní nebo vysoce intenzivní statinovou terapií (nebo s anamnézou intolerance statinů).
- Na začátku studie 97 % účastníků užívalo statiny a 26 % užívalo také léky, které snižují vstřebávání cholesterolu v tenkém střevě, jako je ezetimib.
- Účastníci byli randomizováni v poměru 2:1, aby dostávali buď 20 mg enlicitidu jednou denně (n=1 935) nebo placebo (n=969). Pět účastníků nikdy nedostalo studijní medikaci a tři byli vyloučeni, protože byli zařazeni do více studií na více místech.
- Data studie byla shromážděna v období od srpna 2023 do července 2025 ve 168 zdravotnických střediscích ve 14 zemích.
„Studie výsledků CORALreef stále probíhá a určí, zda a o kolik nižší LDL dosažené pomocí enlicitidu zabrání velkým kardiovaskulárním příhodám,“ řekl Navar.
Spoluautoři, jejich zveřejnění a informace o financování uvedené v abstraktu.
Prohlášení a závěry studií, které jsou prezentovány na vědeckých setkáních American Heart Association, jsou výhradně prohlášeními autorů studie a nemusí nutně odrážet politiku nebo pozici Asociace. Asociace neručí za jejich přesnost nebo spolehlivost. Abstrakty prezentované na vědeckých setkáních Asociace nejsou recenzovány, ale jsou kurovány nezávislými hodnotícími panely a jsou posuzovány na základě potenciálu přidat k rozmanitosti vědeckých problémů a názorů diskutovaných na zasedání. Zjištění jsou považována za předběžná, dokud nebudou publikována jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Asociace získává více než 85 % svých příjmů z jiných zdrojů, než jsou korporace. Tyto zdroje zahrnují příspěvky od jednotlivců, nadací a statků, stejně jako investiční příjmy a příjmy z prodeje našich vzdělávacích materiálů. Společnosti (včetně farmaceutických společností, výrobců přístrojů a dalších společností) rovněž darují sdružení. Asociace má přísné zásady, které zabraňují tomu, aby jakékoli dary ovlivňovaly její vědecký obsah a politické pozice. K dispozici jsou celkové finanční informace zde.
Další zdroje:
###
O American Heart Association
American Heart Association je neúprosnou silou pro svět delších a zdravějších životů. Organizace, která se věnuje zajišťování spravedlivého zdraví ve všech komunitách, je předním zdrojem informací o zdraví již více než sto let. S podporou více než 35 milionů dobrovolníků po celém světě financujeme převratný výzkum, obhajujeme veřejné zdraví a poskytujeme kritické zdroje pro záchranu a zlepšení životů postižených kardiovaskulárními chorobami a mrtvicí. Díky průlomům a implementaci osvědčených řešení ve vědě, politice a péči neúnavně pracujeme na tom, abychom zlepšovali zdraví a proměňovali životy každý den. Spojte se s námi heart.org, Facebook, X nebo na telefonním čísle 1-800-AHA-USA1.
Pro dotazy médií a expertní pohled American Heart Association:
Komunikace a vztahy s médii American Heart Association v Dallasu:
Karen Astle: Karen.Astle@heart.org
Pro veřejné dotazy: 1-800-AHA-USA1 (242-8721)
