Začíná první klinická studie transplantací ledvin prasat

Probíhá první klinická studie, která má zjistit, zda transplantace prasečích ledvin lidem může skutečně zachránit životy.

United Therapeutics, výrobce genově upravených ledvin prasat, v pondělí oznámil, že první transplantace studie byla úspěšně provedena na NYU Langone Health.

Je to poslední krok ve snaze o transplantace ze zvířete na člověka.

Druhá americká společnost, eGenesis, se připravuje na zahájení vlastní klinické studie prasečí ledviny v nadcházejících měsících. Jedná se o první známé klinické studie toho, čemu se ve světě říká xenotransplantace.

Aby byla chráněna identita účastníka studie, výzkumníci nezveřejňují informace o tom, kdy byla operace NYU provedena, ani další informace o pacientech.

Doktor Robert Montgomery z NYU, který vedl transplantační tým, řekl agentuře AP, že jeho nemocnice má seznam dalších pacientů, kteří mají zájem se připojit k malé studii, která bude zpočátku zahrnovat šest lidí. Pokud vše půjde dobře, mohl by se rozšířit až na 50, když se připojí další transplantační centra.

Food and Drug Administration (FDA) povoluje rigorózní studie po sérii takzvaných experimentů „soucitného použití“ se smíšenými výsledky. První dvě transplantace prasečí ledviny upravené genem byly krátkodobé.

Poté lékaři začali pracovat s pacienty, kteří nutně potřebovali ledvinu, ale nebyli tak nemocní jako předchozí příjemci. Na NYU vydržela prasečí ledvina jedné ženy z Alabamy 130 dní, než se musela vrátit na dialýzu.

Poslední rekord, 271 dní, vytvořil muž z New Hampshire transplantovaný v Massachusetts General Hospital; je také zpět na dialýze poté, co prasečí orgán začal ubývat a byl minulý měsíc odstraněn.

Jiní, o kterých je známo, že žijí s prasečí ledvinou, jsou další pacientkou Mass General a žena v Číně.

„Tato věc se ubírá správným směrem“, jak se lékaři učí ze zkušeností každého pacienta, řekl Montgomery z NYU. Poznamenal, že schopnost obnovit dialýzu také poskytuje záchrannou síť.

Více než 100 000 lidí, kteří nejvíce potřebují ledviny, je na americkém transplantačním seznamu a tisíce umírají při čekání. Jako potenciální alternativu vědci geneticky upravují prasata tak, aby jejich orgány byly více lidské a méně pravděpodobné, že budou okamžitě napadeny a zničeny lidským imunitním systémem.

Zkouška United Therapeutics testuje prasečí ledviny pomocí 10 genových úprav, „vyřazuje“ prasečí geny, které spouštějí brzké odmítnutí a nadměrný růst orgánů, a přidává některé lidské geny pro zlepšení kompatibility. (AP) ARI