Američtí regulátoři v pondělí (22. prosince 2025) dali zelenou pilulkové verzi úspěšného léku na hubnutí Wegovy, prvnímu dennímu perorálnímu léku k léčbě obezity.
Schválení amerického Úřadu pro potraviny a léčiva poskytlo výrobci léků Novo Nordisk výhodu nad rivalem Eli Lilly v závodě o uvedení pilulky na obezitu na trh. Lillyho perorální lék, orforglipron, je stále předmětem přezkumu.
Obě pilulky jsou léky GLP-1, které fungují jako široce používané injekční přípravky k napodobení přirozeného hormonu, který kontroluje chuť k jídlu a pocity plnosti.
V posledních letech to udělaly injekční Wegovy od Novo Nordisk a Zepbound od Lilly revoluci v léčbě obezity po celém světě a v USA, kde 100 milionů lidí trpí chronickým onemocněním.
K dispozici během týdnů
Očekává se, že pilulky Wegovy budou k dispozici během týdnů, uvedli představitelé společnosti. Dostupnost perorálních pilulek k léčbě obezity by mohla rozšířit vzkvétající trh s léčbou obezity rozšířením přístupu a snížením nákladů, uvedli odborníci.
Asi 1 z 8 Američanů užil injekčně GLP-1 léky, podle průzkumu KFF, neziskové skupiny pro výzkum zdravotní politiky. Ale mnoho dalších má problém dovolit si nákladné záběry.
„Je zde celá demografická skupina, která může mít z pilulek prospěch,“ řekla Dr. Fatima Cody Stanfordová, expertka na obezitu Massachusetts General Hospital. „Pro mě to není jen o tom, kdo se dostane do cíle jako první. Jde o to, mít tyto možnosti dostupné pro pacienty.“
Pilulka na obezitu Novo Nordisk obsahuje 25 miligramů semaglutidu. To je stejná složka v injekčních látkách Wegovy a Ozempic a v Rybelsus, pilulce s nižší dávkou schválené k léčbě cukrovky v roce 2019.
Klinické studie
V klinické studii účastníci, kteří užívali přípravek Wegovy perorálně, ztratili v průměru 13,6 % své celkové tělesné hmotnosti během přibližně 15 měsíců, ve srovnání s 2,2 % ztrátou, pokud by užili placebo nebo neúčinnou pilulku. To je téměř stejné jako injekční Wegovy, s průměrnou ztrátou hmotnosti asi 15%.
Chris Mertens, 35 let, dětský plicní lékař z Menomonee Falls ve Wisconsinu, se v roce 2022 připojil ke studii Novo Nordisk a pomocí pilulky Wegovy zhubl asi 40 liber. Denní léky působily na snížení jeho chuti k jídlu a invazivních myšlenek na jídlo, řekl.
„Pokud byly dny, kdy jsem vynechal jídlo, skoro jsem si to neuvědomoval,“ řekl Dr. Mertens.
Účastníci klinické studie, kteří užívali nejvyšší dávku přípravku Lilly’s orforglipron, ztratili v průměru 11,2 % své celkové tělesné hmotnosti za téměř 17 měsíců ve srovnání s 2,1 % ztrátou u těch, kteří užívali placebo.
Obě pilulky vedly k menšímu úbytku hmotnosti, než je průměr dosažený s Lilly’s Zepbound nebo tirzepatidem, který se zaměřuje na dva střevní hormony, GLP-1 a GIP, a vedly k průměrnému úbytku hmotnosti 21 %.
Pokyny pro dávkování
Všechny léky GLP-1, perorální nebo injekční, mají podobné vedlejší účinky, včetně nevolnosti a průjmu.
Obě denní pilulky slibují pohodlí, ale tabletka Wegovy se musí užívat s douškem vody ráno nalačno, s 30minutovou přestávkou před jídlem nebo pitím.
To proto, že Novo Nordisk musel navrhnout pilulku tak, aby zabránila rozpadu léku v žaludku dříve, než se mohl vstřebat krevním řečištěm. Výrobce léků přidal složku, která chrání lék po dobu asi 30 minut ve střevě a usnadňuje jeho účinek.
Naproti tomu Lilly’s orforglipron nemá žádná omezení dávkování. Tento lék je zvažován v rámci nového programu prioritních voucherů FDA zaměřeného na zkrácení doby schvalování léků. Rozhodnutí se očekává na jaře.
„Vše o ceně“
Výroba pilulek je obecně levnější než výroba léků podávaných injekcemi, takže náklady na nové perorální léky mohou být nižší. Trumpova administrativa začátkem tohoto roku uvedla, že úředníci spolupracovali s výrobci léků na vyjednávání nižších cen léků GLP-1, které mohou stát až 1000 dolarů měsíčně.
Společnost uvedla, že počáteční dávka bude u některých poskytovatelů k dispozici za 149 dolarů měsíčně. Další informace o ceně budou k dispozici v lednu.
Není jasné, zda budou pacienti preferovat denní pilulky nebo týdenní injekce. Ačkoli někteří pacienti nemají jehly rádi, jiným se zdá, že jim týdenní injekce nevadí, uvedli odborníci na obezitu. Mertens se obrátil k injekčnímu Zepboundu, když po skončení klinického hodnocení pilulky Wegovy znovu přibral na váze.
Řekl, že se mu líbí disciplína denní pilulky.
„Byla to trochu záměrná rutina a připomenutí dnešního dne, kdy to beru, abych věděl, že moje rozhodnutí budou pro tento den ovlivněny,“ řekl.
Dr. Angela Fitch, odbornice na obezitu a hlavní lékařka společnosti Knowwell, zdravotnické společnosti, uvedla, že bez ohledu na formát bude největším přínosem to, že léky na hubnutí budou dostupnější a dostupnější.
„Všechno je to o ceně,“ řekla. „Dejte mi lék za 100 dolarů měsíčně, který je relativně účinný.“
Mohou Ozempic a další léky GLP-1 nahradit cvičení? Dr Ambrish Mithal a Raj Ganpath diskutují
Publikováno – 23. prosince 2025 06:36 IST
