Covid-19: US FDA schvaluje novou vakcínu pro moderní dávku pro nižší dávku-zkontrolujte podrobnosti
USA schválily novou vakcínu COVID-19, kterou vytvořila Moderna Late Friday, ale s limity Kdo to může použít – ne náhrada za stávající střelbu společnosti, ale druhou možnost.
Nová vakcína, MNEXSPIKE, je krokem k koronavirovým vakcínám nové generace. Vyrábí se způsobem, který umožňuje nižší dávku-pětinu dávky své současné vakcíny Covid-19, Spikevax-zdokonalováním jeho imunitního cíle.
Schválení „přidává důležitý nový nástroj, který pomáhá chránit lidi s vysokým rizikem závažného onemocnění před Covid-19,“ uvedla v sobotu ve svém prohlášení Stephane Bancel, generální ředitel Moderna.
Správa potravin a léčiv schválila novou vakcínu pro použití u všech dospělých 65 a starších a pro lidi ve věku 12 až 64 let, kteří mají nejméně jeden zdravotní stav, který je vystavuje zvýšenému riziku z koronaviru.
To je stejný limit, který FDA stanovila licencování další možnosti vakcíny proti Covid-19 od konkurenta Novavax.
Tato omezení jsou odklonem od toho, jak USA dosud zacházely s vakcínami Covid-19, odrážející se Skepticismus ohledně vakcín z Zdravotní tajemník Robert F. Kennedy Jr. a další úředníci Trumpa.
Existující vakcína moderního moderny se těmto limitům nesmí čelit a dlouho se používá pro kohokoli ve věku 6 měsíců a starších. Společnost uvedla, že očekává, že letos na podzim nabídne obě možnosti.
Schválení FDA bylo založeno na studii ve věku 11 400 lidí ve věku 12 a starších, která porovnávala novou vakcínu s nízkou dávkou s existující vakcínou moderní. Zjistila, že nová vakcína byla bezpečná a byla alespoň stejně účinná – a více podle některých opatření – než původní výstřel, uvedla společnost.
Zprávy přišly jen několik dní po Trumpově administrativě zrušené financování Pro moderní vyvinutí vakcíny proti potenciálním virům pandemické chřipky, včetně ptačí chřipky H5N1, navzdory slibným výsledkům včasných studií.
Oddělení zdraví a vědy Associated Press dostává podporu ze skupiny vědeckých a vzdělávacích médií Howard Hughes Medical Institute a nadace Robert Wood Johnson. AP je výhradně zodpovědný za veškerý obsah.
