Podle Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USAsoubor federálních předpisů známých jako „společné pravidlo“ chrání lidi, kteří se účastní federálně financovaného výzkumu. Nařízení vyžaduje, aby komise přezkoumala a schválila studii, než umožní lidem zapsat se do výzkumu. Toto je IRB.
Marian Jamison, profesorka na School of Nursing, je předsedkyní IRB. V této speciální pozici je od jara 2021.
„Ptal se mě můj děkan, kterého požádala kancelář VPS, kterou v té době zaměstnávala doktorka Mazachek jako VPA a proboštka,“ řekl Jamison.
Mezi její četné vzdělávací certifikací pokud jde o lékařskou oblast, Jamison také získal titul Master of Business Admin na University of Kansas. S ošetřovatelstvím, během bakalářského a postgraduálního studia, Jamison zmínila, že obsah je přeplněný informacemi o zdravotní péči, takže nezbývá čas na jakýkoli obchodní obsah.
„Vystudoval jsem ošetřovatelství s bakalářským titulem a nevěděl jsem téměř nic o světě podnikání,“ řekl Jamison. „…Měl jsem přátele, se kterými jsem mluvil o podnikání, a když spolu mluvili, byl jsem ohromen jazykem, který používají… a chtěl jsem vědět víc.“
Jamison v současné době vyučuje ekonomiku zdravotnictví a zlepšování kvality v doktorském programu. Řekla, že využívá dovednosti získané na obchodní škole.
Jamison řekl, že IRB se nezabývá studiemi, které nezahrnují lidské subjekty.
„Jedním z požadavků na jakýkoli výzkum, který bychom přezkoumali, je, že to musí být lidské subjekty jako účastníci výzkumu,“ řekl Jamison. „Existují různé organizace, které například schvalují studie na zvířatech, a tak se chceme ujistit, že jsou chráněna práva lidí. A jak si dokážete představit, většina politik a postupů vzniká jako přímý důsledek zneužívání v minulosti. A toto není výjimkou.“
Steve Golden je postgraduální student ošetřovatelství v programu Doctor of Nursing Practice ve Washburn, specializující se na rodinnou praxi. Je také studentským členem na IRB. Sdílí svůj podíl jako aktivní člen.
„Neočekává se od nás, že budeme experty na výzkum, jako jsou profesoři na doktorské úrovni, ale můžeme se částečně účastnit, protože nám to dává lepší představu o tom, jak vypadá ochrana účastníků výzkumného projektu,“ řekl Golden. „Institucionální kontrolní rada je tedy navržena tak, aby vzala všechny ty zranitelné skupiny obyvatel, kteří se mohou účastnit různých studií, a podívala se na to, zda jim byl dán informovaný souhlas.“
Jamison, který je Goldenovým profesorem, ho oslovil, aby se stal členem představenstva, protože má velký zájem o výzkum a o to, jak jsou studia strukturována.
Jamison řekl, že průměrný počet návrhů na výzkumné studie je asi 55 ročně. Po pandemii se opět pomalu zvyšuje, ale jsou sporadické – nejčastěji se vyskytují na začátku až polovině semestru, únor a září jsou rušným obdobím.
„Dostáváme přihlášky z celé univerzity,“ řekl Jamison. „Řeknu, že pravděpodobně většina z nich pochází z psychologického oddělení. Dělají spoustu výzkumů, ale my je získáváme z komunikace, získáváme je ze sociologie. Máme jich docela dost z ošetřovatelství, které ve skutečnosti nejsou výzkumem, ale jsou to projekty na zlepšení kvality.“
Protože Washburn není výzkumná instituce, ale spíše vzdělávací instituce, jak IRB funguje? Jamison řekl, že existuje centrální IRB, kde lidé mohou platit peníze za to, aby jejich studie byly přezkoumány, což se děje v několika studiích akademických lékařských center. Ale Washburnova IRB je považována za místní IRB, protože je jen pro její studenty a učitele, kteří provádějí výzkum.
Když mluví o původu IRB, Jamison jde do Belmontovy zprávy.
„Během druhé světové války došlo k mnoha zvěrstvům, které provedli němečtí lékaři na pacientech, kteří byli v koncentračních táborech,“ řekl Jamison. „Byli tak hrozní, že se sešlo mnoho amerických lékařů a dalších mezinárodních lékařů a vytvořili to, čemu se říkalo Norimberský kodex…ten stanovil řadu zásad pro IRB a skutečně hovořil o informovaném souhlasu a lidé by se měli dobrovolně přihlásit…“
Ale stále se ve jménu výzkumu staly šokující hrozné věci, dokonce i v Americe. Jamison řekl, že obvykle probíhá školení, které upozorní na několik hlavních příkladů neetických praktik. Když to vstoupilo do života, spousta kongresmanů se sešla a vytvořila zákon o národním výzkumu z roku 1974 a jako výsledek tohoto výzkumu vytvořila organizaci, která napsala Belmontovu zprávu.
IRB v současnosti většinou pracuje na ochraně důvěrnosti účastníků výzkumu, zejména pokud se točí kolem citlivých témat.
„Většinu času děláme (Washburn) průzkumy nebo projekty a snažíme se jen vyhodnotit buď efektivitu zásahu, nebo se snažíme zkoumat lidi, abychom zjistili jejich přesvědčení a jejich praktiky, chování a jejich postoje,“ řekl Jamison. „Takže většina výzkumu prováděného ve Washburnu není vysoce rizikový výzkum, ale řekli jsme, že budeme chtít chránit práva lidských subjektů.“
Federální zákony, které stanoví požadavky IRB, budou tyto populace identifikovat jako děti, vězni, těhotné ženy, plody, LGBTQ a tak dále.
Jako křesťan má Golden silnou hodnotu pro lidský život. Řekl, že ochrana životů všech má silný etický prvek. Ohlíží se zpět na různé experimenty, které se lidem v minulosti dělaly a které vedly k založení IRB, o které dnes víme.
„Případ Henrietta Lacksová jejichž buňky byly použity ke studiu rakoviny a léčby a pro společnost to udělalo mnoho dobrého, ale nikdo se jí neptal o svolení, že?“ řekl Golden. Studie Tuskegee syfilisNepamatuji si, ale kde byli afroameričtí muži vystaveni tomu, že v podstatě nebyli vyléčeni z nemoci, kterou bylo možné vyléčit kvůli studiu.“
Golden řekl, že chápe, že pro pokrok v medicíně a zdravotní péči musíme být schopni studovat chorobné procesy, ale musíme být schopni to dělat bezpečně a se svolením účastníků.
Podle Washburn webové stránky, proces žádosti IRB je čistě elektronický. Žádosti předložené IRB by měly být zaslány e-mailem z e-mailového účtu fakulty nebo mentora fakulty MyWashburn na adresu (chráněno e-mailem).
„Tato aplikace požaduje všechny informace, které IRB potřebuje znát, aby mohla učinit rozhodnutí,“ řekl Jamison. „Přečtu si je, když přijdou, a rozhodnu se, jaký typ recenze je potřeba. Pokud se jedná o studii s opravdu nízkým rizikem, může to být jednoduše vyňatá recenze… pokud se jedná o urychlenou recenzi, zde ve Washburnu máme dva recenzenty, já a jednu další osobu, která je členem představenstva.“
Pokud se jedná o úplnou kontrolu, která se někdy nazývá normální kontrola, obvykle zahrnuje zranitelnou nebo citlivou populaci. Jamison se svými sedmi členy IRB si to prohlíží a probírají téměř veškerou svou práci prostřednictvím e-mailu.
„Oni (členové) mohou komunikovat prostřednictvím e-mailu a pak mi říct, jaké jsou jejich myšlenky, a já je shrnu a poté komunikuji s vyšetřovatelem,“ řekl Jamison. „Je velmi běžné, že přijdou žádosti, které nejsou jasné nebo které možná potřebují více informací… takže jsem první, kdo se na ně podívá, a někdy, než to pošlu ke kontrole, je pošlu zpět a požádám o další informace, abych se ujistil, že před odesláním mám kompletní žádost.“
Jamison řekl, že IRB se skládá z vědců a nevědců, s alespoň jedním zástupcem z komunity.
„Ve Washburnu máme ve výboru studenty,“ řekl Jamison. „Mám postgraduální studenty. Občas mám v komisi vysokoškoláky a ti budou hodnotit z pohledu studenta. Takže budu mít alespoň jednoho studenta na každém úplném hodnocení.“
Jedním z požadavků pro podání přihlášky je absolvování výukového školení IRB umístěného na D2L. Má šest modulů, jejichž dokončení obvykle trvá několik hodin.
Jamison řekl, že mnoho studentů ve Washburnu dokončí školení IRB, i když neprovádějí výzkum, ale absolvují výzkumnou třídu. Může být také požadováno, pokud třídní projekt zahrnuje sběr dat nebo nezávislý výzkumný projekt.
Díky úpravám zásad IRB jsou členové také aktualizováni ve Washburn.
„Dr. Jamison právě nedávno provedl velkou aktualizaci mnoha zásad a souhlasů, protože se věci v některých federálních jazycích změnily,“ řekl Golden. „Jen se řídím směrnicemi, které vydává, ale vím, že splývá federální směrnice s univerzitní politikou a máme různé etické úvahy, které se snažíme dodržovat.“
Členové představenstva pracují jako dobrovolníci. Golden řekl na konci každého jarního semestru, Jamison e-maily a ptá se, zda mezi studenty, kteří jsou na, chce zůstat ve správní radě a kdo chce být odstraněn.
Editoval Bidhya Sapkota
