Po zúžení schválení vakcíny Covid-19, FDA říká, že to mohou zdraví lidé stále získat. Ale přístup může být komplikovaný

Federální úředníci v USA to říkají Vakcíny na covid-19 Zůstaňte k dispozici všem, navzdory novým omezením skupin, pro které jsou schváleny. Odborníci však naznačují, že tvrzení je zavádějící, protože užší souhlas může zvýšit významné překážky přístupu pro mnoho Američanů.

Ve středu US Food and Drug Administration schválila aktualizované vakcíny Covid-19 Konkrétně pro seniory a mladší lidi, kteří mají zdravotní stavy, které je vystavují vyššímu riziku od CoVID -19 – mnohem omezenější přístup než dřívější schválení, která vyžádala záběry pro všechny ve věku 6 měsíců a starší.

Komisař FDA Dr. Marty Makary řekl v příspěvku na sociálních médiích Ve čtvrtek, že „100% dospělých v této zemi může vakcínu stále získat, pokud se rozhodnou. Neomezujeme nikomu dostupnost.“ Tisková sekretářka Bílého domu Karoline Leavitt také ve čtvrtek uvedla, že „rozhodnutí FDA neovlivňuje dostupnost vakcín proti Covidu pro Američany, kteří je chtějí. Věříme v individuální volbu.“

Ale pro zdravé lidi, kteří nespadají do specifikovaných skupin, odborníci tvrdí, že volba může být omezena tím, kdo může nabídnout vakcínu a zda ji pojištění pokrývá.

Abychom získali aktualizovanou vakcínu COVID-19 pro nadcházející sezónu respiračních virů, budou muset zdravé děti a dospělí mladší 65 let, aby ji předepsali „mimo označení“-praxe používání lékařského přípravku mimo podmínky, pro které FDA výslovně schválila.

Tato teoreticky zpřístupňuje vakcíny, ale „ignoruje praktické bariéry vytvořené politiky,“ řekl Dr. Jake Scott, specialista na infekční choroby se Stanford Health.

„Technická dostupnost a praktická dostupnost jsou velmi odlišné věci,“ řekl. „Administrace nahradila přímý přístup k lékárně systémem vyžadujícím konzultace poskytovatele, navigace nejistoty pojištění a nalezení ochotných lékáren.“

Převážná většina očkování Covid-19 se obvykle odehrála v lékárnách nebo obchodech s drogami, ale předepisování mimo značku vyžaduje návštěvu s lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Někteří lékaři nemusí být tak pohodlně předepisováním mimo značku, jak říkají jiní, a lékárny mohou také zaujmout konzervativnější přístup.

„V současném prostředí, kde jsou věci turbulentní, trochu přísné a velmi nejisté, lékárny možná nebudou chtít vystavovat své podniky riziku, že budou obviněny z toho, že vakcíny budou nevhodně poskytnuty,“ řekl Dr. William Schaffner, infekční odborník na nemoci na Vanderbilt University.

Dr. Jerome Adams, který během první správy Trump sloužil jako generální chirurg amerického, tento týden také poznamenal, že asi 11% amerických dospělých je nepojištěných a chybí přístup k lékaři.

„RFK slíbil – pod přísahou -, že kdokoli, kdo chce vakcínu, bude schopen získat jednu. „Matematika se nesčítá.“

Pojistné krytí pro předpisy mimo označení se může také lišit a potenciálně ponechat pacienty se značnými náklady na kapsu na vakcínu, která byla historicky zdarma, říkají odborníci.

„Myšlenka, že lidé dostanou vakcínu předepsanou mimo značku lékařem, bude příležitostně pracovat pro některé přetrvávající lidi, kteří mají přístup k penězům na zaplacení a spolupracujícím lékařem, ale pro většinu z nás to není žádným řešením,“ řekl Dr. Kelly Moore, prezident a generální ředitel společnosti Immunize.org, nezisková organizace zaměřená na přístup k očkování.

Tvrdí univerzálního přístupu COVID-19 jsou „prokazatelně nepravdivé“, řekl Scott, protože pro děti mladší 5 let nejsou k dispozici žádné možnosti, které nemají základní stav, který je vystavuje vyššímu riziku závažných onemocnění. Oprávnění k nouzovému použití pro vakcíny proti Covid-19 jsou zrušena, ministerstvo ministerstva zdravotnictví a lidských služeb Robert F. Kennedy Jr. řekl ve středu, což znamená, že vakcína proti Pfizer-19, ale pouze v případě, že je pro děti, je již pro děti schválena, že je pro děti, které mají vyšší riziko, že je pod nimi, které mají vyšší riziko.

Zbývá více otázek, protože nezávislí poradci amerických center pro kontrolu a prevenci nemocí pro poradní výbor pro imunizační praktiky nebo ACIP stále nevázali aktualizované vakcíny proti Covid -19 – a jejich rozhodnutí mohou ovlivnit přístup různými způsoby, říkají odborníci.

V některých státech jsou doporučení CDC spojena s autoritou, že lékárníci musí dávat vakcíny.

„Zmatek bude v okamžiku služby,“ řekl Dr. Georges Benjamin, výkonný ředitel Americké asociace pro veřejné zdraví, ve čtvrtek na zpravodajství. „Existují někteří lékárníci a lékaři sestry, že pokud to není na (Vakcína CDC) Naplánujte, podle zákona to nesmí dávat. Takže to může být bariéra. A pak existují někteří lékaři, kteří – z různých důvodů, nákladových důvodů atd. – Nenechávají to ve své kanceláři. Napíšou předpis, pošlou vás lékárníkovi, abyste to získali. Ale pak je otázkou, může to lékárník dát? “

Správní rada pro lékárnu každého státu bude možná muset o tomto problému diskutovat o tomto problému a může skončit 50 různých státních řešení, řekl Benjamin. A některé státy mohou vyžadovat, aby tyto změny procházely státním zákonodárcem, ke kterému se nemusí stát až v lednu.

Pokud jde o vakcíny proti Covid -19, USA jsou „ve skutečné nejisté době“, řekl Schaffner – ale trendy virů jsou mnohem jistější.

„Covid neodejde. Obáváme se, že s plnou důvěrou očekáváme, že v Covidu dojde k podstatnému zimnímu nárůstu a že v důsledku toho budeme mít hospitalizace, lidé přiznali jednotky intenzivní péče a určité smrt. Není pochyb o tom,“ řekl.

(-CNN-WIRE & 2025 Cable News Network, Inc., společnost Time Warner. Všechna práva vyhrazena.)