Podle Úřadu pro léčiva pod ministerstvem zdravotnictví je Pembroria mezi 14 vakcínami a biologickými přípravky, které byly koncem října povoleny do oběhu.
Lék vyrobený ruskou společností s ručením omezeným „PK-137“ a registrovaný zařízením ve Spojených arabských emirátech obsahuje 100 mg pembrolizumabu na 4 ml. Je formulován jako koncentrovaný roztok pro intravenózní infuzi a má trvanlivost 24 měsíců od data výroby.
Pembroria má širokou škálu indikací, používá se k léčbě několika typů rakoviny včetně karcinomu plic, melanomu, kolorektálního karcinomu, karcinomu děložního čípku, karcinomu ledvinových buněk a karcinomu prsu. Zdravotní úřady uvedly, že jeho schválení rozšiřuje přístup k pokročilé imunoterapii pro vietnamské pacienty.
Lék je monoklonální protilátka vyvinutá na základě původního referenčního léku americkou farmaceutickou společností MSD (Merck & Co.), která je od roku 2017 celosvětově licencována pro léčbu rakoviny.
Profesor Le Van Quang, ředitel nemocnice K Hospital, předního onkologického zařízení v Hanoji, uvedl, že nemocnice brzy zpřístupní Pembrorii pro pacienty. Zatím však není hrazena vietnamským systémem zdravotního pojištění. Každá lahvička stojí asi 18 milionů VND (700 USD) a pacienti obvykle potřebují dvě lahvičky na léčebný cyklus.
Vietnam má v současné době v oběhu 99 léků na rakovinu.
Nejnovější várka schválení zahrnuje také vakcíny a biologické produkty pro mrtvici, lupus, osteoporózu, kožní onemocnění, revmatoidní artritidu, ankylozující spondylitidu, krevní poruchy a roztroušenou sklerózu.
Schválení následuje po vietnamsko-ruské zdravotní schůzce v září, během níž ministryně zdravotnictví Dao Hong Lan a její ruský protějšek Michail Murashko diskutovali o rozšíření spolupráce ve výzkumu vakcín proti rakovině a přenosu technologií. Rusko oznámilo svou novou vakcínu proti rakovině na začátku září a označilo ji za potenciálně revoluční průlom v onkologii.
Ministr Lan řekl, že Vietnam je připraven prohloubit spolupráci za účelem přístupu, sdílení a přenosu očkovacích technologií souvisejících s rakovinou a zároveň rozšířit společný výzkum, výrobu a klinické testy ve Vietnamu. Obě země se také dohodly na posílení spolupráce v oblasti výroby léčiv pro vzácná onemocnění, biotechnologií, lékařského výcviku, tradiční medicíny, zdravotní turistiky, digitální zdravotní péče a aplikací umělé inteligence.
