Neprokázaná léčba mrtvice není efektivnější než placebo, klinické zjištění

První mezinárodní pokus o neprokázanou léčbu mrtvice dostupné v USA dospěl k závěru, že i když neškodný, „perispinální“ etanercept – injekční do oblasti páteře – není efektivnější než neaktivní figurína nebo placebo.

Pozůstalí mrtvice– včetně Australanů – cestoval za značné náklady na soukromé kliniky V USA, které mají být léčeny lékem artritidy etanercept.

Na klinikách je lék vstřikován do oblasti děložních míchání a pacient je poté nakloněn hlavou dolů ve víře, že to umožňuje léčivu vstoupit do mozku.

Mlušení je hlavní příčinou postižení po celém světě a postihuje více než 7 milionů lidí ročně. Navzdory pokrokům zůstává léčba postižení po mrtvici omezená. Někteří pacienti nazývají perispinální etanerceptu „zázračný lék“.

Florey přední výzkumný pracovník mrtvice, neurolog profesor Vincent Thijs, vedl perispinální etanercept ke zlepšení výsledků mrtvice – nebo „pesto“ – k tomuto dalšímu prozkoumání. Výsledky jsou Publikováno v časopise Neurologie.

„Chápeme, proč lidé žijící s dlouhodobými účinky mrtvice hledají naději a nové možnosti,“ řekl profesor Thijs. „S podporou z Nadace na Foundation a Furate Research Future jsme tuto léčbu testovali pomocí zlatého standardu klinického výzkumu-dvojitě zaslepené randomizované studie.“

Polovina účastníků pesto byla léčena lékem a polovina byla léčena neaktivním fiktivním lékem, přičemž pacienti a lékaři se „slepí“ na to, kdo to dostával.

„Tento typ studie eliminuje zkreslení, protože ani lékaři, ani pacienti nevěděli, kdo získává etanercept a kdo dostával placebo. Protože výsledky pro obě skupiny pacientů byly tak podobné, dospěli jsme k závěru, že zatímco lék nezpůsobil újmu, nenašli jsme žádný důkaz, že to vedlo ke zlepšení kvality života ve srovnání s placebem.“

Profesor Thijs, který vede službu mladé mrtvice ve Florey, uvedl, že vylepšení může být způsobena Efekt placebaDobře zavedený lékařský jev, kde si někteří pacienti ve studii mohou všimnout zlepšení, přestože došlo pouze k léčbě figuríny.

Klíčové výsledky pokusu o pesto:

• Pesto se zúčastnilo 126 lidí z Austrálie a Nového Zélandu.
• 63 obdrželo léčbu, 63 Placebo.
• Jejich příznaky mrtvice byly měřeny před studií a 28 dní poté.
• Neexistovaly žádné nepříznivé vedlejší účinky.
• Mezi účastníky, kteří obdrželi perispinální etanercept, se 52% (33 z 63) cítilo lépe.
• Mezi účastníky, kteří obdrželi placebo, se 57% (36 z 63) cítilo lépe.
• Rozdíl ve výsledcích mezi oběma skupinami je považován za statisticky nevýznamný.

„Je důležité, aby lékaři a komunitu přeživších mrtvice v Austrálii a po celém světě věděli, že jsme nenašli žádný důkaz, že by perispinal Ethannercept Vylepšená kvalita života, “řekl profesor Thijs.

Kelvin Hill, výkonný ředitel programů mrtvice, výzkum a inovace na Foundation Stroke Foundation, řekl: „Každý australský pacient s mrtvicí by měl mít přístup k nejlepším, založeným na důkazech zacházení. Zjištění studie pesto podtrhuje kritický význam robustního výzkumu a Klinické studie Při objevování, zda ošetření fungují nebo ne.

„Australané zažívají každý rok kolem 46 000 událostí mrtvice (každých 11 minut) a nyní v Austrálii žije více než 440 000 přeživších mrtvice. Živé klinické pokyny pro správu mrtvice Umožňuje lékařům poskytovat nejlepší možnou péči o mrtvici, “dodal Hill.