Epilepsie Drug se obávala rizika plodnosti u mužů, která byla zjištěna jako minimální

Rozsáhlá mezinárodní studie vedená University of Liverpool zjistila jen málo důkazů, že valproát sodný významně narušuje mužskou plodnost u mužů s epilepsií nebo bipolární poruchou.

Valproát sodný je široce používanou a vysoce účinnou léčbou obou podmínek, které postihují miliony lidí po celém světě. Ve Velké Británii a několika dalších zemích však nedávné předpisy omezují jeho použití u mužů, pokud alternativní léčba selhala.

Tato omezení pramení částečně z dobře zdokumentovaných rizik léku během těhotenství: Rozvíjí se asi 1 z 10 vystavených dětí vrozené vadya až 4 z 10 zkušeností s vývojovými problémy. Kvůli těmto zavedeným účinkům jsou pravidla předepisování pro ženy s plodným potenciálem již velmi přísná.

Byly také vzneseny obavy ohledně možných rizik pro muže, jako je snížená plodnost nebo účinky na budoucí děti. Vědci z Liverpoolu však poznamenávají, že tyto obavy jsou založeny hlavně na studiích na zvířatech využívající mnoho vyšší dávky než pacienti a na malých nekonzistentních studiích člověka.

Nový výzkum, Publikováno v Přírodní komunikaceAnalyzovali údaje z Trinetx – největší databáze zdravotní péče na světě, která pokrývala více než 200 zdravotnických organizací ve 19 zemích. The Retrospektivní studie— Největší svého druhu – s komparátem téměř 92 000 mužů s epilepsie nebo bipolární porucha, která vzala valproát sodný s téměř 536 000 muži se stejnými podmínkami, kteří ne.

Pomocí pokročilé statistické metody zvané Shodnocení skóre sklonu, vědci zajistili, že obě skupiny byly podobné věku, zdraví, použití dalších antiseizurových léků, životního stylu a dalších faktorů, které by mohly ovlivnit výsledky. Rozdíly v diagnózech neplodnosti, počtu spermií a atrofie varlat (smršťování varlat) mezi oběma skupinami byly minimální (méně než 1%) a Hormonální hladiny U mužů, kteří užívají valproát, zůstal v normálním rozsahu.

Hlavní autor Dr. Gashirai Mbizvo, NIHR akademický klinický lektor a zástupce ředitele pro výzkum epilepsie v nově zahájeném interdisciplinárním centru neurovědy Liverpoolu, řekl: „V největší studii svého druhu jsme našli jen málo důkazů, které valproate zhoršují mužská plodnost Kromě samotné epilepsie nebo bipolární poruchy nebo jiných antiseizurových léků – to vše může narušit mužskou plodnost.

„Tyto výsledky jsou významné, protože strach z nežádoucí účinky plodnosti, které jsou speciálně přisuzovány valproátu, může vést muže k přerušení léků, což riskuje nekontrolované záchvaty, zhoršování duševního zdraví, hospitalizaci nebo smrt v extrémních případech. Je důležité zvážit v extrémních případech. Míra plodnostikteré jsou u mužů s epilepsií o dvě třetiny nižší než bez. “

Epilepsie postihuje více než 70 milionů lidí po celém světě a bipolární porucha postihuje více než 40 milionů. Valproát zůstává léčbou první linie pro muže s nově diagnostikovanou generalizovanou epilepsií ve většině zemí a je stále široce používán pro bipolární porucha. Ve Velké Británii regulační orgány zdůraznily možná rizika plodnosti a potenciální transgenerační účinky (poškození dětí mužů užívajících valproát), které byly pozorovány ve studiích na zvířatech, přičemž uznaly, že údaje o lidech jsou omezené. Současná studie řeší obavy ohledně rizik plodnosti, ale je stále zapotřebí dalšího výzkumu k určení, zda dochází k transgenerační efekty.

Autoři poznamenávají, že studie se spoléhala na nepřímá míry plodnosti, jako jsou diagnostické kódy, hladiny hormonů a parametry spermatu, spíše než na přímé výsledky početí. Míra porodnosti a údaje o plodnosti partnerů nebyly k dispozici.

Nyní je zapotřebí dalšího výzkumu, zejména do výsledků koncepce v reálném světě, aby se na těchto zjištěních stavělo. Doufáme však, že důkazy pomohou informovat budoucí klinické pokyny a poskytnout vyváženější základ pro poradenství mužů valproátPotenciální rizika a výhody. Každý, kdo má otázky nebo obavy ohledně jejich zacházení, by měl vždy hledat radu od lékaře.