Intenzivní režim tří drog srdečních léků významně neovlivnil míru vážných kardiovaskulárních příhod po pěti letech u žen u žen, které zažily příznaky a symptomy ischémie nebo nedostatečný průtok krve do srdečního svalu, ale podle výzkumu jejich srdeční tepny neměly žádné blokování v jejich srdečním tepně.
Každý rok ve Spojených státech odhaduje, že 4 miliony až 5 milionů žen navštěvuje nemocnice a úřady lékařů, kteří uvádějí příznaky sníženého průtoku krve do srdce, jako je bolest na hrudi, dušnost a závratě, která je dostatečně vážná, aby podstoupila koronární CT angiogram nebo invazivní koronární angiografie. Zjistilo se, že asi polovina těchto žen nemá obstrukční onemocnění koronárních tepen (CAD).
V této první velké, randomizované kontrolované studii u žen bez obstrukční CAD, zvané Warrior, vědci porovnávali intenzivní lékařskou terapii versus obvyklá péče.
Obstrukční CAD dochází, když nahromadění plaku způsobí, že se srdeční tepny zúžily nebo částečně blokují. Je to primární hnací síla infarktů, srdečního selhání a dalších vážných srdečních problémů. Avšak i bez obstrukčního CAD mohou lidé, kteří zažívají známky a příznaky ischémie, zažít sníženou kvalitu života a zvýšené riziko vážných srdečních příhod. Několik malých studií naznačilo, že tito pacienti mohou těžit z léků srdce, jako jsou statiny, nízkodávkový aspirin a angiotensin konvertující enzym (ACE) nebo inhibitor nebo ACE) nebo Blokátor receptoru angiotensinu (ARB) Drogy.
Tato podmínka je vysoce převládající a je běžným důvodem neplánované návštěvy poskytovatele primární péče nebo pohotovostního oddělení u žen. Představuje důležitou společenskou zátěž, pokud jde o kardiovaskulární výsledky, kvalitu života a zdravotní péče a zdroje. “
Carl J. Pepine, MD, profesor medicíny na Floridské univerzitě a hlavní vyšetřovatel studie
Soud přihlásil 2 476 žen ve 71 lékařských centrech ve Spojených státech. Průměrný věk účastníků byl 60 let a téměř 90% účastníků bylo bílé. Většina účastníků byla post-menopauzální, asi polovina měla obezitu a většina z nich měla jiné kardiovaskulární rizikové faktory, jako je vysoký krevní tlak (hypertenze), cholesterol s vysokou hustotou (LDL) nebo rodinnou anamnézu CAD.
Pacienti byli náhodně přiděleni, aby dostávali intenzivní lékařskou terapii, která sestávala ze statinu s vysokou intenzitou, inhibitoru ACE nebo ARB na maximálně tolerované dávce a aspirinu s nízkou dávkou. Druhá polovina obdržela obvyklou péči, což znamená, že rozhodnutí o předpisech nebo jiných ošetřeních byla ponechána na uvážení ošetřujícího lékaře.
Nebyl žádný významný rozdíl mezi skupinami, pokud jde o primární koncový bod studie, složený z prvního výskytu smrti, nefatálního srdečního infarktu, nefatálního mrtvice nebo přechodného ischemického útoku nebo hospitalizace pro srdeční selhání nebo anginu. Po pěti letech se tento složený koncový bod objevil u asi 16% pacientů v obou studijních ramenech. Nebyly pozorovány také žádné rozdíly mezi intenzivní lékařskou terapií a obvyklou péčí o jakékoli sekundární koncové body nebo podskupiny, které byly analyzovány.
Jedním z důležitých aspektů studie je, že asi polovina pacientů, kteří byli randomizováni do obvyklé péče, byla nakonec předepsána stejná léky jako u pacientů přiřazených k intenzivní lékařské terapii, což znamená, že velká část pacientů v kontrolním rameni obdržela léčebný režim podobný pacientům v intervenčním rameni. Kromě toho mnoho účastníků již užívalo jednu nebo více studijních léků, než se do studie zaregistrovaly, přičemž 70% užívalo statiny, přibližně polovinu přijala inhibitor ACE nebo ARB a 40% užívalo blokátory beta na začátku.
„Studie prokazuje diagnostický a léčebný zmatek kolem tohoto stavu; například kliničtí lékaři v některých místech se cítili silněji o tom, že tyto ženy jsou na statinech,“ řekla Pepine.
Zatímco zkouška nepohybuje jehlou z hlediska informování pokynů, vědci uvedli, že poskytuje cenné poznatky o proveditelnosti a snášenlivosti léků, dodržování a předepisování, které mohou pomoci informovat o budoucích pokusech o optimálním zacházení s ženami, které zažívají známky ischemie bez ka jem.
Vědci také uvedli, že pokus byl negativně ovlivněn pandemií Covid-19. Všechny studijní aktivity byly pozastaveny asi šest měsíců na počátku pandemie a některé stránky nepodařilo se obnovit činnosti kvůli omezením personálu. V důsledku toho se soudní řízení nedosahovalo k zápisu 4 422 účastníků.
„V tomto bodě to nepovažujeme za definitivní soudní řízení; přesto je však pro pole informativní,“ řekla Pepine. „Očekáváme také, že sekundární analýzy a pomocné studie poskytnou důležité informace o patofyziologii a léčbě tohoto stavu. Budoucí pokusy se mohou posunout vpřed z osvícené pozice.“
Několik pomocných studií hodnotí jak kvalitu života, tak kardiovaskulární výsledky pomocí koronární analýzy podporované A AS u pacientů, kteří podstoupili koronární CT angiogram, aby definovali koronární anatomii pro inkluzi do studie. Kromě toho Warrior Biorepository shromáždil vzorky krve od účastníků studie, které budou použity k prozkoumání mechanismů onemocnění a možných nových terapeutických cílů. Vědci plánují pokračovat v těchto pomocných studiích, aby poskytli další poznatky.
Studie byla financována ministerstvem obrany USA.
