Kontaminované léky zabily za 90 let 1 300 lidí: WHO-UNODC Zpráva

Za posledních 90 let vedlo nejméně 25 zdokumentovaných incidentů kontaminace obchvalů na více než 1300 úmrtí na celém světě, mnoho z nich děti, Světová zdravotnická organizace (WHO) a úřad Organizace spojených národů pro drogy a zločin (UNODC) uvedli v nedávné zprávě, která poskytuje kritické zjištění o přetrvávajících a preventivních hrozbách na celém světě.

Orchní látky jsou neaktivní látky používané jako vozidlo nebo médium, kterými se mohou pacientům dodávat lék nebo jinou účinnou látku.

“Most of the recent cases involve inexpensive oral liquid medicines that can be bought without a prescription. In most cases these medicines were marketed specifically for children and are registered medicines available in pharmacies, medicine stores or informal street markets,“ the report said, adding that deaths had occurred, and the health of countless patients, predominantly children, had been compromised by the ingestion of medicines with dangerously high levels of toxic chemicals.

Zpráva nazvaná „Kontaminovaná léčiva a integrita farmaceutického dodavatelského řetězce“, zdůrazňuje kontaminaci léků toxickými chemikáliemi v průmyslovém stupni, zejména diethylenglykolu (DEG) a ethylenglykolu (např.). Tyto látky se používají jako průmyslová rozpouštědla a nemrznoucí látky, ale mohou způsobit závažné zdravotní problémy a jsou fatální, pokud jsou požívány, dokonce i v malém množství, zejména pro děti. Často jsou nelegálně nahrazeny farmaceutickými pomocnými látkami, včetně propylenglykolu, glycerinu a sorbitolu-singortience používaných při formulaci léčivých přípravků, jako jsou sirupy kašle a sirupy paracetamolu.

Zpráva, která uvádí, že k těmto incidentům se často vyskytuje v důsledku systémových zranitelnosti v globálním dodavatelském řetězci farmaceutických pomocných látek, dodal, že mají nepřiměřeně postižené lidi v zemích s nízkými a středními příjmy, kde může být omezený regulační dohled a přístup k kvalitně zajištěným léčivům.

Od října 2022 vydala WHO sedm „upozornění na lékařské výrobky“ týkající se několika šarží kontaminovaných tekutých ústních léků, z nichž mnohé byly uváděny na trh pro pediatrické použití a exportovány do zemí s nízkými a středními příjmy. WHO také vydala dvě upozornění týkající se falšovaných objemových chemikálií maskujících se jako farmaceutická kvalitní pomocná látka.

Zpráva uvádí, že výrobci vysoce rizikových farmaceutických pomocných látek nejsou v současné době podrobeni regulačnímu dohledu, a chybí kontrola recyklace nebo opětovného použití prázdných bubnů farmaceutických pomocných látek, což má za následek předávání třetích stran pro opětovné použití, a nedostatek sledovatelnosti používaných v souvislosti s vysoce rizikovými komunitami.

Zpráva zdůrazňuje potřebu zlepšených regulačních rámců a mechanismů vymáhání vymáhání, větší průhlednost a sledovatelnost v dodavatelském řetězci Ocesipent a silnější spolupráce mezi zdravotnickými a donucovacími orgány a soukromým sektorem.