4 věci, které byste měli vědět o hormonální terapii, protože varování FDA odstraňuje černou skříňku
Minulý týden Food and Drug Administration (FDA) oznámila zásadní změnu v léčbě menopauzy: Odstraňuje varování z černé skříňky na hormonální substituční terapii (HRT) obsahující estrogen nebo progestogen, hormony, které během menopauzy přirozeně klesají. Štítky na produktech – nabízené k léčbě příznaků, jako jsou návaly horka, noční pocení a vaginální suchost – již nebudou uvádět rizika související s kardiovaskulárními chorobami, rakovinou prsu a demencí.
Odborníci na menopauzu Zdraví mluvili, aby to považovali za krok vpřed ve zdraví žen, ale také mají podezření, že tato změna vyvolá nové otázky o HRT. Zde jsou čtyři klíčové věci, které potřebujete vědět o hormonální terapii.
Rizika uvedená na varovné stopě černé skříňky vycházejí z výzkumu iniciativy Women’s Health Initiative z počátku 21. století. Předtím byla HRT běžně předepisována, Danielle Roncari, MD, MPHřekl OB/GYN a ředitel pro plánování rodiny v Tufts Medical Center Zdraví. Studie však zjistila zvýšené riziko rakoviny prsu, mrtvice a srdečního infarktu u žen užívajících léky.
Průměrný věk účastnic v několika klíčových studiích byl 60. let nebo vyšší – starší a dále od menopauzy než typická populace, která užívá HRT, řekl Roncari. Také léky používané v některých studiích, kombinované estrogenové a progestinové pilulky, se dnes běžně nepoužívají.
„FDA si uvědomil, že nemůžete vzít stará data a aplikovat je na nové léky. A nemůžete aplikovat data v různých populacích napříč všemi,“ Elizabeth Poynor, MDGynekologický onkolog, předseda ženského zdraví a gynekologie v Atria Health + Research Institute a klinický profesor na NYU Langone Medical Center, řekl Zdraví.
„Bylo to plošné varovné označení. A nebylo to učiněno s cílem ublížit lidem – byl to jen rychlý rychlý úsudek, který měl bohužel mnoho důsledků po celá desetiletí,“ dodal. Robin Noble, MD, MHCDS, MSCPpraktický gynekolog a hlavní lékařský poradce ve společnosti Let’s Talk Menopause, neziskové organizaci zaměřené na osvětu a obhajobu menopauzy.
Pokud jde o užívání HRT, neexistuje žádné univerzální doporučení, řekli odborníci. Zda je lék pro vás vhodný, závisí na vašem věku, kde se nacházíte přechod menopauzya vaše personalizované rizikové faktory.
Jednoduše řečeno: „Čím jsme starší a čím komplikovanější je naše zdravotní historie, tím větší riziko můžeme mít, když začneme s hormony později,“ řekl Noble. Roncari například poznamenal, že lék nemusí být vhodný pro ženy s anamnézou a hormonálně citlivá rakovina.
Poynor doporučuje zahájit rozhovor se svým lékařem brzy, protože pacientky mladší 60 let – nebo do 10 let po menopauze, technicky definované jako celý rok bez menstruace – mají tendenci vidět největší přínos hormonální terapie. „Nečekejte, až bude všechno úplně narušeno,“ dodala.
Varování černé skříňky shrnulo všechny HRT dohromady, ale kromě pilulek existuje mnoho různých forem, včetně transdermální náplastilokální krémy a gely a vaginální kroužky. A léky vždy nezahrnují pouze estrogen a progesteron – některé režimy zahrnují také testosteron.
Typ použitých hormonů, způsob podání a dávkování ovlivňují to, jak hormonální terapie ovlivňuje tělo. Noble například řekl, že perorální léčba může být rizikovější pro starší pacienty, ale tyto ženy bývají vynikajícími kandidáty lokální vaginální estrogenkterý může pomoci s vaginální suchostí, bolestí při sexu, nutkáním na močení a rizikem UTI.
Poynorová dodala, že doporučuje transdermální náplasti jako léčbu první volby před perorálními léky. Výzkum ukazuje, že má méně bezpečnostních rizik než perorální hormonální terapie, která má silnější absorpci než náplasti.
HRT prokazatelně řeší příznaky menopauzy jako návaly horka a noční pocení, řekl Roncari. Mnoho lidí ale možná neví o jeho dalších dlouhodobých výhodách. Výzkum ukazuje, že může skutečně snížit riziko srdečních problémů, osteoporózy a potenciálně demence.
„Příliš dlouho lidé zvažovali hormonální terapii pouze jako možnost pro opravdu špatné příznaky,“ řekl Noble. „Musíme to přeformulovat a uznat, že všechny ženy by měly mít tyto možnosti a být o nich poučeny.“
