Experimentální lék zjistil, že u pacientů s glioblastomem více než dvojí doba přežití

Ukázalo se, že lék vyvinutý na University of Texas Health Science Center v San Antonio (UT Health San Antonio) prodává přežití u pacientů s glioblastomem, nejčastějším primárním mozkovým nádorem u dospělých.

Výsledky studie vedené univerzitou odhalily, že jedinečná vyšetřovací drogová formulace zvaná Rhenium Obisbemeda (186RNL) více než zdvojnásobila střední přežití a čas bez progrese, ve srovnání se standardní mediánský přežití a progresi a bez dávky omezující toxické účinky.

„Jako onemocnění se vzorem recidivy, rezistence na chemoterapie a obtížemi léčit, glioblastom potřeboval trvalé ošetření, které může přímo zacílit na nádor při šetření zdravé tkáně,“ řekl Andrew J. Brenner, MD, Ph.D., profesor a předseda neuro-onkologického výzkumu s Mays Cancer Center v UT Health San Antonio.

„Tento soud poskytuje naději, s druhá fáze probíhající a plánované na dokončení do konce tohoto roku. “

Brenner, který je také klinickým vyšetřovatelem Institutu pro vývoj léčiv v UT Health San Antonio a spoluvlastníkem svého experimentálního a vývojového terapeutického programu, je hlavním autorem studie studie s názvem „Kořik vylepšená dodávka Rhenium (¹⁸⁶Re) OBISBEDA (¹⁸⁶Rnl) v recidivujícím gliomu: multicentrická, jediná paže, klinická studie fáze 1. Publikováno v časopise Přírodní komunikace.

Další autoři jsou také s MAYS Cancer Center, stejně jako UT Southwestern Medical Center of Dallas, Case Western Reserve University, University of Texas MD Anderson Cancer Center a Trial Sponsor Plus Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTV), klinická fáze farmaceutická společnost, která dostává licenci na zkušební technologii, aby vyšetřovala léčbu léčby cancers.

Brenner uvedl, že medián celkové doby přežití u pacientů s glioblastomem po selhání standardní léčby chirurgickým zářením, zářením a chemoterapií je pouze asi osm měsíců. Více než 90% pacientů má recidivu onemocnění na svém původním místě.

Rhenium Obisbemeda umožňuje velmi vysoké úrovně specifické aktivity Rhenium-186 (¹⁸⁶Re), beta-emitující radioizotop, který má být dodáván malými liposomy, odkazující na umělé vesikuly nebo SAC, které mají alespoň jednu lipidovou dvojvrstvu. Vědci použili vlastní molekulu známou jako bmeda k chelátu nebo připojení ¹⁸⁶Re a přepravujte jej do vnitřku liposomu, kde je nevratně uvězněn.

V této studii, známý jako studie respektující GBM fáze I, se vědci rozhodli stanovit maximální tolerovanou dávku léčiva, jakož i bezpečnost, celkovou míru odezvy, přežití bez onemocnění a celkové přežití.

Po selhání jedné až tří terapií bylo 21 pacientů, kteří byli do studie zapsáni mezi 5. březnem 2015 a 22. dubnem 2021, léčiva podávané přímo nádorům pomocí neuronavigace a konvekčních katétrů.

Vědci pozorovali významné zlepšení přežití ve srovnání s historickými kontrolami, zejména u pacientů s nejvyššími absorbovanými dávkami, se střední dobou přežití a bezprostřední dobou 17 měsíců a šesti měsíců, pro dávky větší než 100 šedých (GY), s odkazem na jednotky záření.

Důležité je, že nepozorovali žádné omezení dávky toxické účinkys většinou nepříznivých účinků považovaných za nesouvisející se studijní léčbou.

„Kombinace nového radioterapeutického nanoliposomu dodávaného dodáním konvekce, usnadněné neuronavigačními nástroji, konstrukce katétru a zobrazovací řešení, může úspěšně a bezpečně poskytnout nádory s vysokou absorbovanou dávkou nádorům s minimální toxicitou a potenciální přínosem pro přežití,“ zakončil Brenner.