Nová monoklonální protilátka zabraňuje infekci malárie v časných klinických studiích

Malárie zůstává jednou z hlavních příčin úmrtí dětí v subsaharské Africe a každoročně si celosvětově vyžádá více než 600 000 životů s omezenou účinností v současné době dostupné léčby a vakcín. Nyní nová klinická studie v rané fázi zjistila, že nová monoklonální protilátka poskytuje na dávce závislou plnou ochranu proti parazitu malárie s minimálními vedlejšími účinky.

Výzkumníci z Centra pro vývoj vakcín a globální zdraví (CVD) University of Maryland School of Medicine provedli studii na zdravých dobrovolnících, kteří byli kontrolovaným způsobem vystaveni kousnutí od komárů infikovaných parazit malárie.

Výsledky byly nedávno zveřejněné v The Lancet Infection Diseases. Výzkumníci provedli test ve spolupráci s Gates Medical Research Institute.

„Navzdory velkým pokrokům malárie nadále devastuje rodiny a komunity v celé Africe,“ řekla hlavní autorka studie Kirsten E. Lyke, MD, profesorka medicíny na lékařské fakultě UM a hlavní výzkumná pracovnice CVD. „Tato nová monoklonální protilátka by mohla změnit způsob, jakým předcházíme malárii u malých dětí a těhotných žen. Na rozdíl od vakcín, které mohou vyžadovat více dávek nebo přeočkování, jediná injekce dlouhodobě působící protilátky by mohla poskytnout okamžitou, měsíce trvající ochranu. Je to zásadně odlišný způsob, jak zastavit infekci dříve, než začne.“

Monoklonální protilátky (mAbs) jsou laboratorně vyrobené proteinové klony, které napodobují přirozenou imunitní obranu těla. MAM01 se zaměřuje na vysoce konzervovanou oblast cirkumsporozoitového proteinu Plasmodium falciparum – proteinu na vnějším povrchu parazita – aby zablokoval infekci dříve, než se dostane do krevního řečiště.

Fáze 1, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zahrnovala 38 zdravých dospělých ve věku 18 až 50 let bez předchozí expozice malárii. Účastníci dostali jednu dávku MAM01 nebo placebo a poté byli vystaveni komárům přenášejícím malárii několik měsíců po podání dávky. To bylo provedeno za pečlivě kontrolovaných podmínek známých jako provokační studie. Po malárii se u žádného z účastníků, kteří dostali nejvyšší dávku monoklonální protilátky, nevyvinula infekce ve srovnání se všemi účastníky ve skupině s placebem.

„Tyto rané výsledky naznačují, že tato monoklonální protilátka může poskytnout spolehlivou ochranu proti malárii, která nadále neúměrně postihuje děti žijící v nízkých a země se středními příjmy“ řekl spoluautor studie Matthew B. Laurens, MD, MPH, profesor pediatrie a ředitel oddělení mezinárodních klinických testů malárie v CVD.

Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou.

„Výzkumný tým CVD nyní zkoumá optimalizované dávkování a strategie snižování nákladů, aby byla prevence založená na monoklonálních protilátkách proveditelná v oblastech s endemickým výskytem malárie,“ řekl děkan lékařské fakulty UM Mark T. Gladwin, MD, který je také viceprezidentem pro lékařské záležitosti na University of Maryland, Baltimore (UMB) a profesor John Z. a Akiko Distingu K. „Testování této preventivní léčby již začalo v r malé děti v Ugandě, na základě slibných výsledků z prvního zde provedeného pokusu.“

James Campbell, MD, MS, prozatímní ředitel Centra pro vývoj vakcín a globální zdraví: „Tato studie představuje skutečnou naději pro miliony ohrožených dětí. CVD je globálním lídrem ve výzkumu malárie již více než 50 let a tato zjištění posouvají naše poslání eliminovat tuto nemoc prostřednictvím inovativní vědy.“