Tuberkulóza (TB) by mohla být citlivá na léčivo (DS TB), které lze léčit několika ústními léky první linie nebo odolnými proti léčivem (DR TB), přičemž existuje rezistence vůči jednomu nebo více drogám, což ztěžuje léčbu, což může vést k více komplikacím a dokonce smrti. Drogy pro jakoukoli formu TB jsou poskytovány bez nákladů prostřednictvím národního programu eliminace tuberkulózy indické vlády (NTEP). Novější anti-tuberkulární (anti-TB) léky, jako je bedaquilin, delamanid a pretomanid Léčba Dr TBprotože jsou orálně podávány a vyžadují kratší trvání léčby ve srovnání se starším režimem denních injekcí, které měly být užívány po mnoho měsíců. Dalším klíčovým lékem je rifapentin, který se používá hlavně k prevenci TBC u lidí, kteří přišli do kontaktu s jedinci infikovanými TB nebo u lidí s onemocněním HIV.
Indický generální ředitel drog (DCGI), po dopise od centrální divize TB ministerstva zdravotnictví a rodinné péče 66th Setkání poradenského výboru pro drogy (DCC) konalo se 17. června 2025. DCGI plánuje omezit přístup k novějším anti-TB drogám Bedaquiline, Delamanid a Pretomanid a Rifapentine tím, že je podmíněně zpřístupní pouze prostřednictvím NTEP, v dodržování standardů péče o TB v Indii. Důvody a důsledky tohoto kroku je třeba pečlivě prozkoumat.
Mechanismus dodávání léků pod NTEP
Ntep má své vlastní exkluzivní řízení zadávání veřejných zakázek a dodavatelského řetězce Systém pro anti-TB léky, laboratorní spotřební materiál a preventivní léky na TB. Indie, stejně jako mnoho zemí na světě, získává většinu svých anti-TB drog z globálního drogového zařízení (GDF)neziskové zařízení financované z globálního fondu spolu s zadávání zakázek prostřednictvím domácího financování Prostřednictvím společnosti Central Medical Services Society. GDF se zaměřuje na dosažení zisku, a proto poskytuje drogy a spotřební materiál za velmi nízké ceny zemím prostřednictvím hromadného zadávání veřejných zakázek. Centrální divize TB vydá příkaz k GDF nejméně jeden rok před předpovídáním potřeby na základě zátěže nemoci v zemi. Léky jsou poté směrovány prostřednictvím skladů vládních lékařských obchodů do státních obchodů s drogami v NTEP, odkud chodí do okresních drogových obchodů a poté dolů do center DOT v tuberkulóze a institucích periferního zdraví. Celý tento proces je spravován v reálném čase prostřednictvím portálu volaného Ni-Kshay Aushadhikterý je přístupný pouze pro personál NTEP. Ústřední zadávání zakázek drog je založeno na žádostech o drogy obdržené od periferních zdravotních institucí na úrovni na místní úrovni. Včasné online žádosti o drogy prostřednictvím portálu Ni-Kshay Aushadhi jsou nezbytné pro nepřetržité zakázky a dodávku drog v NTEP. Studie však ukázaly Sub-optimální použití portálu v terénu z různých důvodů, jako je nedostatek digitální gramotnosti a školení personálu na periferní úrovni, přičemž portální rozhraní není uživatelsky přívětivé a plánování akcií a předpovídání, které zaměstnanci nejsou vnímány jako „pociťová potřeba“.
Proč omezovat přístup k novějším anti-TB lékům
Nový lék, který je vyvinut, může být patentována společností, která ji vyvinula (původci) po dobu nejméně 20 let. Žádná jiná společnost nemůže během tohoto období provádět komerční produkci léku. Když však lék vychází z patentu (vypršení patentového období), může být vyrobena jakoukoli jinou farmaceutickou společností a může být prodáván pro použití. Patentování bylo provedeno v případě Bedaquiline (Johnson & Johnson), Delamanid (Otsuka), Pretomanid (TB Alliance) a Rifapentine (Sanofi) jejich původci. Tyto drogy jsou získány vládou a jsou k dispozici pouze prostřednictvím NTEP registrovaným příjemcům.
Za posledních 5 nebo 6 let patenty na všechny tyto drogy vypršeliS výjimkou Pretomanidu a několika generických farmaceutických společností, jako jsou Lupin, MacLeods, Natco atd., Zaujaly produkci těchto drog, což vedlo k nižším nákladům a větší dostupnosti na trhu. Vzhledem k tomu, že jsou mimo patentu, mohly by je tyto společnosti také vyrobit pro otevřený trh. Snadná dostupnost a nízké ceny antibiotik na soukromých předpisech na otevřeném trhu, často vede k jejich nepokojujícímu použití. To zase podporuje vznik bakteriálních kmenů rezistentních na léčivo, což nakonec činí tato antibiotika neúčinná.
S příchodem kmenů bakterií rezistentních na léčiva a rozsáhle rezistentních na léčiva již léčba TB již čelí krizi, která zaručuje objev novějších drog. Posun DCGI tedy předpokládá význam při boji proti antimikrobiálnímu odporu. Zajistit je, aby byly podmíněně přístupné prostřednictvím NTEP, zajistilo by racionální užívání těchto léků.
Možné důsledky omezení
K tomuto rozhodnutí však existují určitá rizika, pokud jsou provedena v současném kontextu. V případě přestávky v dodavatelském řetězci NTEP by se tyto léky staly k dispozici pro osoby s TB (PWTB), které je mají jezdit pravidelně, nejčastěji denně, aniž by chyběly dávky.
Hrozný Stock-out drog anti-TB léků během 2023-24 je Příklad této hrozby. Stock-out ovlivnil téměř každý stát v Indii a došlo k drogám DS-TB i DR-TB. PWTB a jejich rodiny musely Běh od sloupu k příspěvku k získání léků potřebných denně i pro nejběžnější režim DS-TB. Vzhledem k tomu, že střediska NTEP došly zásoby, několik PWTB, které si to mohly dovolit, pocházejí z léků z otevřeného trhu. U osob postižených DR-TB, protože drogy byly k dispozici pouze prostřednictvím NTEP, musely vzít neúplné režimy nebo jejich dávky úplně chybět. Nedostatek alternativního zdroje k získání léků může být pro PWTB škodlivý, pokud v budoucnu vzniknou podobné situace. Zmeškané nebo neúplné dávky mohou vést ke zpoždění v léčbě nebo bez léčby, zvýšenému riziku rozvoje rezistence na léčivo a zvýšení výdajů na kapsy pro pacienty. To také vede ke ztrátě důvěry ve vládní systémy postavené během několika let a na větší obrázek je odrazujícím prostředkem k našemu cíli eliminace TB.
Přečtěte si také: Hrubé nesprávné řízení: Na nedostatku drog TB a indickém národním programu TB
Co lze udělat?
Návrh na zpřístupnění novějších anti-TB pouze prostřednictvím NTEP je vítaným krokem za předpokladu, že vláda zajišťuje spolehlivé a nepřetržité dodávky drog prostřednictvím programu. Podobně jako je pro veřejnost viditelná řídicí panel Ni-Kshay na zatížení nemocí v reálném čase, měl by být také přístupný řídicí panel Ni-Kshay Aushadhi zobrazující dostupné zásoby drog. Tím by se zajistilo odpovědnost a pomohlo obhájcům veřejného zdraví předpovědět a označit jakékoli potenciální zásoby drog. K zajištění předpovídání, zabránění nebo zmírnění nebo zmírnění vysoké úrovně bdělosti z občanské společnosti je nutná k zajištění toho, aby byly předvídány, zabráněny nebo zmírněny. Existující Iniciativa TB MUkt Panchayat Mohlo by být využity pro zapojení místních samospráv (gram panchayats). Pokud jsou příčině věnovány také odpovědnost programu poskytování drog všem příjemcům, pokud jsou lidé u moci věnováni.
Myšlenka omezit dostupnost novějších anti-TB léků proto musí být provedena po pečlivém plánování a přiměřeném základu, aby se zabránilo přerušení přístupu k způsobilým jednotlivcům.
(Swathi Krishna njarekkattuvalAppil je lékař a výzkumný pracovník v oblasti veřejného zdraví se sídlem v Pune, který pracuje v tuberkulóze, zdravotní politice a systémových výzkumech.
Publikováno – 14. července 2025 14:39
