Zdá se, že placebo s otevřenou značkou snižuje premenstruační příznaky, navrhuje studie

Zdá se, že ženy postižené premenstruačním syndromem (PMS) zažívají méně intenzivní a oslabující příznaky po vzniku pilulek s placebem, i když řekli, že neobsahují žádné aktivní léky, navrhuje studii zveřejněnou v časopise Open-Access Journal BMJ medicína založená na důkazech.

PMS může mít za následek významnou strachu u žen v reprodukčním věku a způsobit psychologické příznaky, jako je podrážděnost, depresivní nálada a výkyvy nálad, jakož i fyzické příznaky včetně něhy prsu, nadýmání a bolesti kloubů.

Ženy s PMS jsou také častěji pociťovány sebevražedné, zažívají depresi, mají poruchy příjmu potravy a migrény.

Často předepsané lékařské ošetření pomoci s PMS, například Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRIS) a hormonální agenti jako Orální antikoncepční prostředky a Danazol jsou často spojeni s vedlejšími účinky, včetně závratě, nevolnosti, třesu, přírůstku hmotnosti, Gastrointestinální příznakya deprese.

Open-Label Placebos (OLP)-Placebos, které jsou vybaveny plnou transparentností-bylo prokázáno, že mají pozitivní účinky na různé stížnosti, včetně Syndrom dráždivého tračníkuChronická bolest zad a menopauzální horka.

Vědci ve Švýcarsku se rozhodli prozkoumat, zda by tyto OLP mohly mít pozitivní dopad na příznaky PMS.

Provedli pokus zahrnující 150 žen ve věku 18 až 45 let, které měly PM nebo premenstruační dysforickou poruchu.

Mezi srpnem 2018 a prosincem 2020 byly zúčastněné ženy náhodně přiděleny do tří skupin, aby byly léčeny jako obvykle, přijímaly OLP bez dalšího vysvětlení, než že dostávaly placebos, nebo přijímaly OLP ve formě pilulek s vysvětlením toho, co byly a proč by OLP mohly potenciálně zmírnit příznaky PMS.

Vědci zjistili, že placebos snížil intenzitu příznaků PMS a interference v jejich sociálním, vzdělávacím a pracovním životě značně u žen s mírným až těžkým PM nebo Premenstruační dysforická porucha když jim bylo poskytnuto vysvětlení léčby.

Pro jejich studii měřili primární výsledky definované jako intenzitu symptomů PMS a interference ve svých životech mezi skupinami ve třech menstruačních cyklech a bezpečnostmi nežádoucí účinky, měřené ve třech a šesti týdnech po začátku intervence. Měřili také sekundární výsledky, které byly psychologické a fyzické dílčí škály intenzity příznaků a adherence symptomů PMS.

Pro primární výsledky, placebos poskytované dvakrát denně po dobu šesti týdnů s vysvětlením vedlo ke 79,3% snížení intenzity symptomů u těchto žen a 82,5% snížení interference v jejich životech – podléhající důležitosti přiměřeného poskytování vysvětlení léčby při poskytování placebosů, uvedli vědci.

Ženy, které dostávaly placebo bez vysvětlení, vykazovaly snížení intenzity jejich příznaků o 50,4% a pokles o 50,3% v jejich životě.

Naproti tomu ženy, které se dostávaly jako obvykle, vykazovaly 33% snížení intenzity jejich symptomů a 45,7% snížení rušení v jejich životě.

Bylo jich také velmi málo a ne vážné vedlejší účinky mezi ženami v obou placebech.

U sekundárních výsledků měly ženy v placebu s vysvětlujícími skupinou nejvyšší pokles (70,7%) v psychologické intenzitě symptomů mezi menstruačními cykly, následované placebem bez vysvětlení, která vykazovala 42,6% pokles intenzity symptomů, ve srovnání se snížením pouhých 29,1% u žen, které dostávaly léčbu jako obvykle.

Ženy v placebu se skupinou vysvětlení také uváděly nejvyšší snížení (82,5%) fyzické intenzity symptomů mezi menstruační cyklynásledované ženami v placebo bez skupiny vysvětlení (50,3%) a ženy v tradiční léčebné skupině (45,7%).

Studie měla určitá omezení, přičemž autoři uznali, že když inzerovali soudní řízení jako studii pro intervenci bez efektů pro PMS, mohli by přilákat účastníky, kteří byli otevřenější nekonvenční léčbě a/nebo byli nespokojeni s jejich současnou léčbou, což by mohlo omezit výsledky, které byly zobecnitelné. Výsledky se také spoléhaly na vlastní hlášení, takže by to mohlo zkreslení výsledků.

Vědci však dochází k závěru, že „podávání OLP s léčebnou důvodem pro ženy s PMS může výrazně snížit intenzitu a rušení symptomů v nepřítomnosti podstatných vedlejších účinků a s plnou transparentností.

„Vzhledem k našim výsledkům, stejně jako individuální a společenská zátěž PMS, by léčba OLP mohla sloužit jako přijatelná, efektivní a bezpečný zásah pro PMS.“